Νέο φάρμακο για το διαβήτη ενέκρινε ο FDA

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Η.Π.Α. ενέκρινε ένα νέο φάρμακο για τη διαχείριση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες ασθενείς, σε συνδυασμό με την κατάλληλη διατροφή και άσκηση, την ενέσιμη ουσία semaglutide.

Η semaglutide είναι μακράς δράσης αγωνιστής των υποδοχέων του GLP-1 πεπτιδίου και εγκρίθηκε σε δόσεις των 0,5mg και 1,0mg, μία φορά την εβδομάδα, με τη χρήση ειδικής προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας για υποδόρια χορήγηση.

Σύμφωνα με τα στοιχεία των κλινικών μελετών φάσης 3, το φάρμακο μείωσε την αιμοσφαιρίνη A1c κατά 1,5 έως 1,8 ποσοστιαίες μονάδες, συγκριτικά με άλλους αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1, ενώ συνδέθηκε και με απώλεια βάρους 4,5-6,4kg.

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ήπια έως μέτρια ναυτία, η οποία μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου.