δημοφιλέστερα άρθρα
Στα κύρια σημεία της συνάντησης της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του ΕΜΑ περιλαμβάνονται:
- Νέες ανεπιθύμητες ενέργειες για το συνδυασμό κωδεΐνης-ιβουπροφαίνης: Η PRAC προσθέτει μια προειδοποίηση για σοβαρές βλάβες στα νεφρά και στο γαστρεντερικό με την κατανάλωση υψηλών δόσεων ή με τη χρήση για παρατεταμένο χρονικό διάστημα του συνδυασμού κωδεΐνης και ιβουπροφαίνης. Η νεφρική σωληναριακή οξέωση και η υποκαλιαιμία θα προστεθούν ως ανεπιθύμητες ενέργειες. Παράλληλα επισημαίνει ότι πρέπει να χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
- Νέα μέτρα για την τερλιπρεσσίνη στη θεραπεία του ηπατονεφρικού συνδρόμου: Τα μέτρα αφορούν τη μείωση του κινδύνου αναπνευστικής ανεπάρκειας και σήψης με τη χρήση σκευασμάτων τερλιπρεσσίνης σε άτομα με ηπατονεφρικό σύνδρομο τύπου 1 (HRS-1). Συγκεκριμένα θα προστεθεί η προειδοποίηση για την αποφυγή της τερλιπρεσσίνης σε ασθενείς με προχωρημένη οξεία επί χρόνια ηπατική νόσο ή προχωρημένη νεφρική ανεπάρκεια. Οι ασθενείς με αναπνευστικά προβλήματα θα πρέπει να λαμβάνουν σχετική θεραπεία πριν ξεκινήσουν την τερλιπρεσσίνη, ενώ κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία, θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα αναπνευστικής ανεπάρκειας και λοίμωξης.
- Νέα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου για καρδιακά συμβάντα με το ibrutinib: Τροποποιήσεις στη δοσολογία και παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας των ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ibrutinib (θεραπεία του λεμφωμάτων και λευχαιμίας) συνιστώντας για να μειωθεί ο κίνδυνος για σοβαρά καρδιακά συμβάντα. Επιπλέον συνιστάται η κλινική αξιολόγηση της καρδιακής λειτουργίας και του καρδιολογικού ιστορικού πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Αρχική σελίδα
