Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Καθημερινή Health Summit: Σε εξέλιξη 281 μελέτες παγκοσμίως που αφορούν τη mRNA
Η τεχνολογία χαρακτηρίστηκε «επανάσταση»
ΕΦΕΧ: Ετοιμάζει ενημερωτική καμπάνια για την αξία της αυτοφροντίδας
Το θέμα συζητήθηκε με την αν. υπουργό Υγείας Α. Γκάγκα

Νέα ενημερωμένα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης για όλα τα αντικαταθλιπτικά προϊόντα

29/5/2008
Εναρμόνιση με την ευρωπαϊκή οδηγία για αναφορά στον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος


Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) ενημέρωσε τους κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας αντικαταθλιπτικών προϊόντων, ότι σε αναλογία με ότι θα ισχύσει για όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση, αυτοί υποχρεούνται από 03/10/2008 να εσωκλείουν νέα ενημερωμένα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) στις νέες παρτίδες παραγωγής, σχετικά με τον κίνδυνο για αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές.

Ο Ε.Ο.Φ. σε συνεργασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (PhVWP/CHMP/EMEA και CMD/ΕΜΕΑ), προβαίνει στην εναρμόνιση των κειμένων της Περίληψης Χαρακτηριστικών των Προϊόντων (ΠΧΠ) και του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης για τον ασθενή (ΦΟΧ) όλων των αντικαταθλιπτικών, σχετικά με τον κίνδυνο για αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές.

Το ακριβές κείμενο των ως άνω τροποποιήσεων αναφέρεται σε σχετική εγκύκλιο που είναι υπό έκδοση στον Ε.Ο.Φ.


Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Δυναμικές επενδύσεις για τους τομείς Υγείας και Συμπληρωμάτων Διατροφής






Σχετικά άρθρα

Ν. Χρηστάκης: 16 τρισ. δολάρια μας έχει κοστίσει μέχρι τώρα η πανδημία
Ομιλία του στο Συνέδριο της Καθημερινής Athens Health Summit
COVID-19: Στους 5,5 μήνες θα ανοίγει η πλατφόρμα για την 3η δόση των εμβολίων
Θα εφαρμοστεί από την Παρασκευή 19/11 το βράδυ
Ευρωπαϊκή Ένωση: Πράσινο φως για δύο φάρμακα κατά της COVID-19
Τα κράτη-μέλη μπορούν να ξεκινήσουν να τα χρησιμοποιούν