Νέα ενημερωμένα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης για όλα τα αντικαταθλιπτικά προϊόντα

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) ενημέρωσε τους κατόχους ’δειας Κυκλοφορίας αντικαταθλιπτικών προϊόντων, ότι σε αναλογία με ότι θα ισχύσει για όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση, αυτοί υποχρεούνται από 03/10/2008 να εσωκλείουν νέα ενημερωμένα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) στις νέες παρτίδες παραγωγής, σχετικά με τον κίνδυνο για αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές.

Ο Ε.Ο.Φ. σε συνεργασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (PhVWP/CHMP/EMEA και CMD/ΕΜΕΑ), προβαίνει στην εναρμόνιση των κειμένων της Περίληψης Χαρακτηριστικών των Προϊόντων (ΠΧΠ) και του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης για τον ασθενή (ΦΟΧ) όλων των αντικαταθλιπτικών, σχετικά με τον κίνδυνο για αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές.

Το ακριβές κείμενο των ως άνω τροποποιήσεων αναφέρεται σε σχετική εγκύκλιο που είναι υπό έκδοση στον Ε.Ο.Φ.