Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επιχειρείν

Μόνιμοι επιθεωρητές της FDA σε χώρες του εξωτερικού

25/1/2008
Πρώτος στόχος η Κίνα
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Η ολοένα και αυξανόμενη εισαγωγή ξένων φαρμακευτικών προϊόντων στις Η.Π.Α., δημιούργησε ένα θέμα ασφάλειας των προϊόντων αυτών και την ανάγκη για μια μόνιμη παρουσία του ελεγκτικού οργανισμού στους χώρους παραγωγής και ελέγχου τους στο εξωτερικό.

Η αμερικανική Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σκοπεύει να δημιουργήσει μόνιμες θέσεις για επιθεωρητές της σε χώρες του εξωτερικού (Κίνα, Ινδία, Λατινική Αμερική, Μέση Ανατολή).

Σκοπός η εκ του σύνεγγυς εποπτεία της διαδικασίας παραγωγής των υποψήφιων προς κυκλοφορία στις Η.Π.Α. φαρμάκων, η παρακολούθηση της διαδικασίας των κλινικών δοκιμών των φαρμάκων, η παροχή τεχνογνωσίας και η ανάπτυξη σχέσεων με τοπικούς οργανισμούς και παράγοντες, με τελικό στόχο τη βελτίωση των παρεχόμενων υπηρεσιών της Διεύθυνσης στους Αμερικανούς πολίτες.

Αυτό δήλωσε εκπρόσωπος της FDA, ανακοινώνοντας επίσης ότι πρώτο στόχο της θα αποτελέσει η αναδυόμενη φαρμακευτική βιομηχανία της Κίνας, η οποία τα τελευταία χρόνια τροφοδοτεί όλο και πιο πολύ με φάρμακα και σκευάσματα την αμερικανική αγορά.

Οι έλεγχοι της αμερικανικής Διεύθυνσης Τροφίμων και Φαρμάκων σε παρασκευάστριες εταιρείες του εξωτερικού δεν είναι κάτι καινούργιο, αφού εδώ και αρκετά χρόνια πραγματοποιούνται περιοδικές επιθεωρήσεις της σε φαρμακευτικές εγκαταστάσεις και χώρους κλινικών δοκιμών, σε δεκάδες χώρες του κόσμου.

Η ολοένα και αυξανόμενη εισαγωγή, όμως, ξένων φαρμακευτικών προϊόντων στις Η.Π.Α., δημιούργησε ένα θέμα ασφάλειας των προϊόντων αυτών και την ανάγκη για μια μόνιμη παρουσία του ελεγκτικού οργανισμού στους χώρους παραγωγής και ελέγχου τους.


Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Σύμφωνα με τον Άδ. Γεωργιάδη το σύστημα «πιέστηκε» λόγω μη αναμενόμενης ζήτησης
Η απόφαση εντάσσεται στο όραμα της εταιρείας για στρατηγική ανάπτυξη






Σχετικά άρθρα

Πετσιάβας: Απέκτησε το τμήμα οδοντιατρικών προϊόντων της ΑBC Kinitron
Η απόφαση εντάσσεται στο όραμα της εταιρείας για στρατηγική ανάπτυξη
Pharmathen: Στηρίζει για 2η χρονιά τη Ronald McDonald House Charities Ελλάς
Ενισχύοντας έτσι το κοινωνικό της αποτύπωμα
Roche: 2.325 ασθενείς στην Ελλάδα συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές της, την τελευταία 10ετία
Σύμφωνα με την Ιlona Torontali, Global Head of Pharma Pricing and Reimbursement της Roche
MSD Ελλάδος: Ηγείται της Ενιαίας Υγείας (One Health)
Μέσω ενημερωτικής καμπάνιας και της εκπόνησης μελέτης