Μια νέα προσπάθεια για τη διαχείριση των ελλείψεων από τον ΕΜΑ

Ο ΕΜΑ ξεκινά μια νέα προσπάθεια για την παρακολούθηση και διαχείριση των ελλείψεων φαρμάκων μέσω της πλατφόρμας IRIS. Συγκεκριμένα καλεί όλους τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) να εγγράψουν στην πλατφόρμα ένα στέλεχος (Industry Single Point of Contact - i-SPOC) που θα αναλάβει να ενημερώνει τον Οργανισμό σχετικά με την προμήθεια και τη διαθεσιμότητα κρίσιμων φαρμάκων εγκεκριμένων στην Ευρώπη (προσδιορίζονται έτσι σε περιπτώσεις «επείγουσας ανάγκης για τη δημόσια υγεία» ή ενός «σημαντικού γεγονότος»). Ο Οργανισμός ήδη έχει δημιουργήσει τον πρώτο κατάλογο των κρίσιμων φαρμάκων για τη διαχείριση της πανδημίας Covid-19 (εδώ). 

Το i-SPOC θα διευκολύνει την ταχεία επικοινωνία μεταξύ του EMA και των ΚΑΚ για τον εντοπισμό, την αναφορά, την πρόληψη ή τη διαχείριση προβλημάτων προμήθειας και διαθεσιμότητας φαρμάκων. 

Η εγγραφή ενός i-SPOC είναι μια διαδικασία δύο σταδίων που μπορεί να απαιτεί 5-10 εργάσιμες ημέρες, ιδίως για τις εταιρείες που δεν έχουν ενεργό λογαριασμό στα συστήματα του ΕΜΑ, ενώ πρέπει να ολοκληρωθεί έως τις 2 Σεπτεμβρίου 2022.

Ο EMA έχει δημοσιεύσει οδηγίες χρήσης και ένα σχετικό βίντεο για να βοηθήσει τις εταιρείες στη διαδικασία εγγραφής εδώ.

Η προσπάθεια αυτή γίνεται στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού κανονισμού 2022/123, ο οποίος ενισχύει το ρόλο του EMA στην ετοιμότητά απέναντι σε υγειονομικές κρίσεις.