Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Καθημερινή Health Summit: Σε εξέλιξη 281 μελέτες παγκοσμίως που αφορούν τη mRNA
Η τεχνολογία χαρακτηρίστηκε «επανάσταση»
ΕΦΕΧ: Ετοιμάζει ενημερωτική καμπάνια για την αξία της αυτοφροντίδας
Το θέμα συζητήθηκε με την αν. υπουργό Υγείας Α. Γκάγκα

Μητρώο ιατροτεχνολογικών προϊόντων ετοιμάζει ο Ε.Ο.Φ.

22/5/2018 9:45:38 πμ
Καλούνται οι εταιρείες να καταχωρίσουν τα προϊόντα τους
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ενόψει της αναβάθμισης των συστημάτων και της επικαιροποίησης των αρχείων του Ε.Ο.Φ., ο Οργανισμός καλεί τους κατασκευαστές και εξουσιοδοτημένους αντιπρόσωπους, οι οποίοι διαθέτουν στην ελληνική αγορά ιατροτεχνολογικά προϊόντα (Ι/Π) κατηγορίας ΙIα, ΙΙβ, ΙΙΙ & ενεργά εμφυτεύσιμα (υπό την επωνυμία τους), να τα καταχωρίσουν στο Εθνικό Ηλεκτρονικό Μητρώο Ι/Π του Ε.Ο.Φ.


Ως εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος νοείται το εγκατεστημένο στην κοινότητα φυσικό ή νομικό πρόσωπο, το οποίο, αφού οριστεί ρητά από τον κατασκευαστή, ενεργεί εξ ονόματός του και τον αντιπροσωπεύει έναντι των αρχών και των υπηρεσιών στην κοινότητα, όσον αφορά στις υποχρεώσεις του κατασκευαστή που απορρέουν από τη νομοθεσία των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.


Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Ε.Ο.Φ., η εφαρμογή του Εθνικού Ηλεκτρονικού Μητρώου Ι/Π για την κοινοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα ξεκινήσει τη λειτουργία της στις 29/05/2018 και έχει καταληκτική ημερομηνία στις 31/08/2018.


Σημειώνεται ότι οι εταιρείες οφείλουν να κοινοποιούν, μέσω του Εθνικού Ηλεκτρονικού Μητρώου Ι/Π, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που πρόκειται να διαθέσουν στην ελληνική αγορά (πριν από την κυκλοφορία τους) αλλά και αυτά που ήδη κυκλοφορούν.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Με όσα συμφωνήθηκαν μεταξύ ΠΦΣ και υπουργού Υγείας Θ. Πλεύρη
Επικαιροποιημένος Κατάλογος των προϊόντων που έχουν κοινοποιηθεί στο Μητρώο Ι/Π






Σχετικά άρθρα

Ν. Χρηστάκης: 16 τρισ. δολάρια μας έχει κοστίσει μέχρι τώρα η πανδημία
Ομιλία του στο Συνέδριο της Καθημερινής Athens Health Summit
COVID-19: Στους 5,5 μήνες θα ανοίγει η πλατφόρμα για την 3η δόση των εμβολίων
Θα εφαρμοστεί από την Παρασκευή 19/11 το βράδυ
Ευρωπαϊκή Ένωση: Πράσινο φως για δύο φάρμακα κατά της COVID-19
Τα κράτη-μέλη μπορούν να ξεκινήσουν να τα χρησιμοποιούν