MERCK: Έγκριση τεποτινίμπης για τον προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την τεποτινίμπη, χορηγούμενη από το στόμα μία φορά την ημέρα ως μονοθεραπεία, για ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με μεταλλάξεις που οδηγούν σε παράλειψη του METex14.

Η τεποτινίμπη είναι ο πρώτος και μοναδικός χορηγούμενος από το στόμα αναστολέας του MET που λαμβάνει έγκριση σε επίπεδο ΕΟΧ για τη θεραπεία των ενήλικων ασθενών που νοσούν από αυτή τη μορφή της νόσου και χρήζουν συστηματικής θεραπείας μετά από προηγούμενη αγωγή. Η έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης ΙΙ, VISION, τη μεγαλύτερη μέχρι σήμερα παρεμβατική μελέτη σε αυτούς τους ασθενείς. 

Η τεποτινίμπη επέδειξε σταθερές και παρατεταμένες ανταποκρίσεις στο πλαίσιο της μελέτης VISION. «Η έγκριση της τεποτινίμπης εξασφαλίζει μια πολύ αναγκαία στοχευμένη θεραπευτική επιλογή για τους ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με μεταλλάξεις που οδηγούν σε παράλειψη του METex14», ανέφερε ο καθηγητής Egbert Smit, ερευνητής της μελέτης VISION στο Ολλανδικό Αντικαρκινικό Ινστιτούτο και πρόσθεσε: «Η τεποτινίμπη έχει επιδείξει παρατεταμένα και σταθερά ποσοστά ανταπόκρισης και θα μπορούσε να βοηθήσει σημαντικά τους ασθενείς με αυτή τη δύσκολα αντιμετωπίσιμη μορφή καρκίνου».