Lecanemab: Θετικά τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για τη νόσο Αλτσχάιμερ

Οι εταιρείες EISAI και BIOGEN παρουσίασαν στο συνέδριο Clinical Trials on Alzheimer’s Disease, στο Σαν Φρανσίσκο της Καλιφόρνια τα αποτελέσματα από τη μεγάλη παγκόσμια επιβεβαιωτική κλινική μελέτη Φάσης 3 «Clarity AD» του lecanemab, του ερευνητικού αντισώματος εναντίον του β αμυλοειδούς για τη θεραπεία της ήπιας νοητικής διαταραχής και της ήπιας άνοιας τύπου Αλτσχάιμερ με επιβεβαιωμένη παρουσία παθολογίας αμυλοειδούς στον εγκέφαλο. Η μελέτη ήταν διάρκειας 1,5 έτους και περιέλαβε τυχαιοποίηση 1.795 ασθενών με πρώιμη άνοια. Σε σχέση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, η ομάδα που έλαβε lecanemab παρουσίασε επιβράδυνση της νοητικής έκπτωσης κατά 27%, ενώ η θεραπεία έδειξε 31% χαμηλότερο κίνδυνο εξέλιξης στο επόμενο στάδιο της νόσου.

Με τη χρήση στατιστικών μοντέλων εκτιμάται ότι οι ασθενείς στην ομάδα του lecanemab χρειάζονται 25,5 μήνες για να πέσουν στο ίδιο νοητικό επίπεδο με αυτό που οι ασθενείς του εικονικού φαρμάκου φτάνουν σε 18 μήνες, υποδηλώνοντας επιβράδυνση της νοητικής εξέλιξης κατά 7,5 μήνες. Επιπροσθέτως παρατηρήθηκε σημαντική μείωση στο φορτίο του αμυλοειδούς στον εγκέφαλο των ασθενών που έλαβαν lecanemab, ενώ παρόμοιες θετικές επιδράσεις σημειώθηκαν και για τους βιοδείκτες της νόσου.