Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

DEMO ABEE: Πρωτοπορεί στον τομέα της νεφρολογίας
Από το 1996 ξεκίνησε να παράγει τα πρώτα προϊόντα αιμοκάθαρσης
Cambridge: Νέο εργαλείο ανίχνευσης καρδιαγγειακού κινδύνου
Θα είναι σύντομα διαθέσιμο στην Ευρώπη
ΠΦΣ: Οι θεσμικοί φορείς κρίνουν την αποτελεσματικότητα των αυτοδιαγνωστικών τεστ
Απάντηση στην ανακοίνωση του ΦΣΑ και από τον Κ. Βαρδιάμπαση

Κύπρος: Ανακαλεί και δεσμεύει όλα τα φάρμακα με ρανιτιδίνη

23/9/2019 2:43:58 μμ
Η απόφαση αυτή είναι προληπτικού χαρακτήρα
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Το κυπριακό Συμβούλιο Φαρμάκων αποφάσισε την ανάκληση ή δέσμευση όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.

Τα προϊόντα τα οποία ανακαλούνται από τα φαρμακεία είναι:

  • Zantac effervescent tablets 150mg
  • Zantac f.c. tablets 150mg
  • Zantac injection 25mg/ml
  • Ranitidine Accord f.c. tablets 150mg
  • Ranitidine Accord f.c. tablets 300mg
  • Lumaren f.c. tablets 150mg
  • Lumaren injection 50mg/2ml
  • Verlost oral solution 30mg/ml

Τα προϊόντα που δεσμεύονται στις αποθήκες των παρασκευαστών και διανομέων είναι:

  • Raniplex f.c tablets 150mg
  • Ranisynt solution for injection or infusion 25mg/ml, 2ml
  • Arnetin f.c tablets 150mg
  • Arnetin solution for injection or infusion 50mg/2ml.
Η απόφαση αυτή είναι προληπτικού χαρακτήρα και συνάδει με ανάλογες ενέργειες άλλων φαρμακορυθμιστικών αρχών, ευρωπαϊκά και παγκόσμια και έγινε μετά τον εντοπισμό του παραπροϊόντος N-Nitrosodimethylamine (NDMA) σε εργαστηριακές αναλύσεις τόσο σε τελικά προϊόντα όσο και στη δραστική πρώτη ύλη ορισμένων παρασκευαστών και ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο βάσει μελετών σε ζώα.

Σημειώνεται πως η Sandoz, θυγατρική της Novartis, ανακοίνωσε ότι θα διακόψει προληπτικά τη διανομή των φαρμάκων της με ρανιτιδίνη παγκοσμίως, λόγω της ανίχνευσης νιτροζαμίνης.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Από την Blue Pharmacies Public Ltd
Καταθέσεις στην αστυνομία και γνωμάτευση από γενικό εισαγγελέα






Σχετικά άρθρα

Interpol: Λουκέτο σε χιλιάδες ηλεκτρονικά φαρμακεία
Η απάτη εν μέσω Covid-19 έγινε επάγγελμα για κάποιους
Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο: Ναι, στην προσωρινή άρση της πατέντας των εμβολίων COVID-19
Αντίθετη παραμένει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή
E.E.: Προσωρινή άρση των πατεντών των εμβολίων COVID-19
«Δεν είναι αρκετή για να φτάσουν τα εμβόλια στις αναπτυσσόμενες χώρες», υποστηρίζει η γεν. διευθύντρια του ΠOE
Νέος ευρωπαϊκός κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Με μεταβολές στην ταξινόμηση και νέες απαιτήσεις από τους κατασκευαστές