Βάσω Καλυβιώτη
δημοσιογράφος υγείας, αρχισυντάκτρια

Κύπρος: Ανακαλεί και δεσμεύει όλα τα φάρμακα με ρανιτιδίνη

23/9/2019 2:43:58 μμ

Η απόφαση αυτή είναι προληπτικού χαρακτήρα

Το κυπριακό Συμβούλιο Φαρμάκων αποφάσισε την ανάκληση ή δέσμευση όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.

Τα προϊόντα τα οποία ανακαλούνται από τα φαρμακεία είναι:

Zantac effervescent tablets 150mg
Zantac f.c. tablets 150mg
Zantac injection 25mg/ml
Ranitidine Accord f.c. tablets 150mg
Ranitidine Accord f.c. tablets 300mg
Lumaren f.c. tablets 150mg
Lumaren injection 50mg/2ml
Verlost oral solution 30mg/ml

Τα προϊόντα που δεσμεύονται στις αποθήκες των παρασκευαστών και διανομέων είναι:

Raniplex f.c tablets 150mg
Ranisynt solution for injection or infusion 25mg/ml, 2ml
Arnetin f.c tablets 150mg
Arnetin solution for injection or infusion 50mg/2ml.

Η απόφαση αυτή είναι προληπτικού χαρακτήρα και συνάδει με ανάλογες ενέργειες άλλων φαρμακορυθμιστικών αρχών, ευρωπαϊκά και παγκόσμια και έγινε μετά τον εντοπισμό του παραπροϊόντος N-Nitrosodimethylamine (NDMA) σε εργαστηριακές αναλύσεις τόσο σε τελικά προϊόντα όσο και στη δραστική πρώτη ύλη ορισμένων παρασκευαστών και ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο βάσει μελετών σε ζώα.

Σημειώνεται πως η Sandoz, θυγατρική της Novartis, ανακοίνωσε ότι θα διακόψει προληπτικά τη διανομή των φαρμάκων της με ρανιτιδίνη παγκοσμίως, λόγω της ανίχνευσης νιτροζαμίνης.