Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

PFIZER: Ανακαλεί όλες τις παρτίδες αντικαπνιστικού φαρμάκου
Στην Ελλάδα έχουν ανακληθεί παρτίδες από τον Ιούνιο
Τα rapid tests στα φαρμακεία: Το νέο webinar από το ΠΕΙΦΑΣΥΝ Academy και το Κέντρο ΑΡΕΤΑΙΟΣ
Πραγματοποιήθηκε ένα ακόμα επιτυχημένο πανελλαδικό διαδικτυακό σεμινάριο
ΠΦΣ: Έτοιμη η εφαρμογή «Ηλεκτρονικού Βιβλίου Ναρκωτικών»
Περιορίζεται επιτέλους η γραφειοκρατία

ΗΠΑ: πράσινο φως για αντιψυχωσικά φάρμακα σε παιδιά

12/6/2009
«Τα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων» ισχυρίζονται οι ειδικοί
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Την επέκταση της ένδειξης ευρέως χρησιμοποιούμενων (από ενήλικες) αντιψυχωσικών φάρμακων, εισηγήθηκε συμβουλευτική επιτροπή της Αμερικανικής Διεύθυνσης Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ώστε αυτά να μπορούν να συνταγογραφούνται «κανονικά» και σε παιδιά/εφήβους.

Την επέκταση της ένδειξης ευρέως χρησιμοποιούμενων (από ενήλικες) αντιψυχωσικών φάρμακων, εισηγήθηκε συμβουλευτική επιτροπή της Αμερικανικής Διεύθυνσης Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ώστε αυτά να μπορούν να συνταγογραφούνται «κανονικά» και σε παιδιά/εφήβους.

 

Σύμφωνα με το ισχύον καθεστώς στις ΗΠΑ, ελάχιστα μόνο αντιψυχωσικά φάρμακα (όπως π.χ. η ρισπεριδόνη και η αριπιπραζόλη) είναι εγκεκριμένα από την FDA για χορήγηση σε παιδιατρικούς ασθενείς και εφήβους, ο κάθε γιατρός όμως μπορεί να συνταγογραφεί «off label» φάρμακα (πέραν των προβλεπόμενων ενδείξεων), μελετώντας χωριστά την κάθε περίπτωση ασθενή και ζυγίζοντας τα οφέλη και τους κινδύνους.

 

Ο λόγος για τον οποίο λίγα μόνο φάρμακα για παθήσεις όπως η σχιζοφρένεια και η διπολική διαταραχή έχουν εγκριθεί έως τώρα για χορήγηση σε παιδιά είναι η έλλειψη επαρκούς αριθμού στοιχείων που να πιστοποιούν την ασφάλεια των φαρμάκων αυτών. Δεν είναι πλήρως διασαφηνισμένες οι τυχόν παρενέργειες από τη λήψη των φαρμάκων σε βάθος χρόνου και δεν είναι απόλυτα γνωστές οι επιπτώσεις τους στην υγεία και στην ομαλή ανάπτυξη των νεαρών ατόμων.

 

Η επιστημονική επιτροπή όμως της FDA, μετά από εξέταση των υπαρχόντων δεδομένων πάνω στο θέμα (κλινικές δοκιμές μικρής κλίμακας, ως επί το πλείστον), έκρινε ότι τρία τουλάχιστον από τα περισσότερο συνταγογραφούμενα στις ΗΠΑ αντιψυχωσικά φάρμακα (η ολανζαπίνη, η κουετιαπίνη και η ζιπρασιδόνη) θα μπορούσαν να είναι ασφαλή και αποτελεσματικά για θεραπεία παιδιών με ψυχιατρικές διαταραχές και να λάβουν τελικά και επίσημα έγκριση από την αρμόδια Αμερικανική ρυθμιστική αρχή.

 

Σύμφωνα με το πόρισμα της επιτροπής, η αντιμετώπιση σοβαρών συμπτωμάτων των νευρο-ψυχιατρικών νόσων θα συνέβαλλε σε μεγάλο βαθμό στην όσο το δυνατόν ομαλότερη καθημερινή ζωή και κοινωνική ανάπτυξη/ένταξη των παιδιατρικών ασθενών και θα υπερτερούσε σαφώς έναντι δυνητικά πιθανών (και ως έναν βαθμό «απροσδιόριστων») ανεπιθύμητων ενεργειών.

 

Από την άλλη μεριά, αρκετοί επιστήμονες εξέφρασαν τις επιφυλάξεις τους στη γνωμάτευση της επιτροπής της FDA, τονίζοντας την άγνοια γύρω από το είδος και τη βαρύτητα των μακροπρόθεσμων παρενεργειών, όπως επίσης και τον κίνδυνο να ανοίξει ο δρόμος για την ανεξέλεγκτη χορήγηση τέτοιων φαρμάκων σε παιδιά, για παθήσεις «ηπιότερες», όπως τη διαταραχή διάσπασης της προσοχής και την υπερκινητικότητα.

 

Η τελική απόφαση της FDA αναμένεται να ανακοινωθεί προσεχώς και αν αυτή ευθυγραμμίζεται ως προς το πόρισμα της συμβουλευτικής επιτροπής, οι πωλήσεις των σχετικών φαρμάκων εικάζεται ότι θα αυξηθούν ραγδαία.


Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Στην Ελλάδα έχουν ανακληθεί παρτίδες από τον Ιούνιο
Πραγματοποιήθηκε ένα ακόμα επιτυχημένο πανελλαδικό διαδικτυακό σεμινάριο






Σχετικά άρθρα

Νέα δεδομένα και προκλήσεις στη μετά Covid-19 Εποχή
Στο Συνέδριο «Νοσοκομείο – Φάρμακο – Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός», 22/09/2021, LIVE ON YOUR SCREEN
ΠΑΣΥΠΥ: Το ασφυκτικό clawback κόβει το οξυγόνο των εταιρειών ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Θα υπάρξουν δραματικές συνέπειες στην υγιή επιχειρηματικότητα του κλάδου των προμηθευτών υγείας, σύμφωνα με το Σύλλογο
Νέα ηγεσία στο υπουργείο Υγείας
Επικεφαλής ο Α. Πλεύρης και η Α. Γκάγκα
ΠΟΕ: Καμία συμφωνία για την άρση της πατέντας των εμβολίων Covid-19
Η πρόταση θα πρέπει να εγκριθεί και από τα 164 μέλη του Οργανισμού