ΗΠΑ: Ήρθε η πρώτη θεραπεία για τη νόσο Αλτσχάιμερ μετά από 18 χρόνια

Πρόκειται επίσης για την πρώτη μετά από 20 χρόνια έγκριση φαρμάκου που αφορά τη συγκεκριμένη νόσο και ήρθε μετά από προηγούμενη απόρριψη του FDA, καθώς τα πρώτα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών ήταν αμφιλεγόμενα.

Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία aducanumab και διατίθεται από την εταιρεία Biogen. Δρα απομακρύνοντας τις συσσωρευμένες πλάκες της β-αμυλοειδούς πρωτεΐνης από τον εγκέφαλο των ασθενών, στις οποίες οφείλεται η απώλεια μνήμης και γνωστικών δεξιοτήτων.

Παρά την έγκριση, η οποία βασίστηκε σε τρεις διαφορετικές μελέτες που αφορούσαν συνολικά 3.482 ασθενείς, ο Οργανισμός ζητά από την υπεύθυνη εταιρεία να διεξάγει μια ακόμα κλινική δοκιμή για να επιβεβαιώσει το κλινικό όφελος της θεραπείας. Αν τα αποτελέσματα δεν είναι τα αναμενόμενα, ο FDA μπορεί και να καταργήσει την άδεια κυκλοφορίας.

Επιπλέον, ο FDA έδωσε την έγκρισή του και σε μια νέα θεραπεία κατά της παχυσαρκίας. Πρόκειται για ενέσιμη σεμαγλουτίδη, η οποία έχει εγκριθεί για το διαβήτη.