Χωρίς κλινικές δοκιμές, κατάλληλες υποδομές και επαρκές προσωπικό εγκρίνονται φάρμακα στην Ινδία

Ο Κεντρικός Οργανισμός Ελέγχου Ποιότητας Φαρμάκων (CDSCO), ο αντίστοιχος ΕΟΦ της Ινδίας, πρόκειται να περάσει από το ανώτατο δικαστήριο της χώρας, καθώς δεν διαθέτει τις κατάλληλες υποδομές ούτε επαρκές προσωπικό, ενώ εγκρίνει νέα φάρμακα χωρίς να έχει διεξάγει όλες τις απαραίτητες κλινικές δοκιμές.

Η Επιτροπή Υγείας του ινδικού κοινοβουλίου έχει εξετάσει τη λειτουργία του CDSCO και πήρε μια αμυδρή ιδέα του τρόπου λειτουργίας του:

«Τα περισσότερα από τα δεινά που πλήττουν το σύστημα φαρμάκων στην Ινδία είναι κυρίως λόγω των προτεραιοτήτων και των αντιλήψεων του CDSCO. […] Τα εργαστήριά του δεν είναι πλήρως εξοπλισμένα και χρειάζονται αναβάθμιση με εγκαταστάσεις τελευταίας τεχνολογίας για έλεγχο και ανάλυση περίπλοκων συνθέσεων, ώστε να εντοπίζονται ύποπτα και νοθευμένα φάρμακα», ανέφερε η επιτροπή στην έκθεσή της.

Παράλληλα η μεγάλη φαρμακοβιομηχανία Ranbaxy οδεύει προς την απαγόρευση κατασκευής και διάθεσης στην αγορά γενόσημων φαρμάκων, μετά από πρόστιμο που της επέβαλε ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για παραποίηση στοιχείων και πώληση κατώτερης ποιότητας φαρμάκων.

Πηγή: health.india.com