Η "συνταγή" για ένα επιτυχημένο εμπορικά φάρμακο

Tο Trinity Drug Index της συμβουλευτικής εταιρείας Trinity Partners αξιολόγησε τα φάρμακα που πήραν έγκριση το 2015 από τον FDA, από πλευράς εμπορικής πορείας, θεραπευτικής αξίας και επένδυσης στην Έρευνα & Ανάπτυξη (R&D) και έβγαλε συμπεράσματα για τη συνταγή επιτυχίας ενός φαρμάκου. Αξίζει να σημειωθεί ότι το 2015 δόθηκαν εγκρίσεις σε 57 φάρμακα, που αποτελεί ρεκόρ των τελευταίων 20 χρόνων.

Τα κύρια συμπεράσματα της έρευνας είναι τα εξής:

1. Η Ογκολογία διατηρεί την πρωτιά ως ο τομέας με το μεγαλύτερο αριθμό εγκρίσεων, καθώς τα ογκολογικά φάρμακα αποτέλεσαν το 30% των εγκρίσεων το 2015, υποδεικνύοντας τη συνεχιζόμενη καινοτομία και την ανάπτυξη του τομέα αυτού, λόγω της μεγάλης ανεκπλήρωτης ανάγκης για νέες θεραπείες.

2. Σχεδόν το 50% των εγκρίσεων αφορούσαν ορφανά φάρμακα (σπάνιων παθήσεων).

Υψηλότερες επιδόσεις σημείωσαν τρία φάρμακα: Το palbociclib, ένας αναστολέας κινάσης για τον καρκίνο του μαστού, που έδειξε ισχυρή αποτελεσματικότητα στις δοκιμές και γι' αυτό έχει επιδείξει ισχυρές εμπορικές επιδόσεις. Το daratumumab που κινήθηκε καλά εμπορικά, καθώς ήταν το πρώτο αντίσωμα που εγκρίθηκε για το πολλαπλό μυέλωμα. Ο συνδυασμός elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir alafenamide, μια αντιρετροϊκή θεραπεία που ξεχώρισε για το βολικό της δοσολογικό σχήμα (μία φορά ημερησίως), καλύπτοντας μια σημαντική ανάγκη των ασθενών.

Συμπερασματικά η συνταγή για ένα επιτυχημένο φάρμακο είναι ότι η αυξημένη θεραπευτική αξία και η αποτελεσματικότητα συνδέεται με την αυξημένη εμπορική επιτυχία, ακόμα και σε κορεσμένες αγορές (θεραπευτικές κατηγορίες με πολλές επιλογές).

Επίσης τα φάρμακα που έχουν πολλές ενδείξεις (ή καλύπτουν διάφορες θεραπείες σε μια ένδειξη), είναι πιο πιθανό να «αντέχουν στο χρόνο» και να σημειώσουν εμπορικότητα που διαρκεί.