Fresenius Kabi Hellas: Αναστέλλεται η χρήση διαλυμάτων έγχυσης HES από την Ε.Ε.

Τα διαλύματα έγχυσης που περιέχουν υδροξυαιθυλάμυλο (HES) έχουν ανασταλεί προς το παρόν από την αγορά της ΕΕ, σύμφωνα με ανακοίνωση της Fresenius Kabi Hellas, του ΕΜΑ και του ΕΟΦ, διότι η χρήση τους συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο νεφρικής βλάβης και θνησιμότητας σε ορισμένους πληθυσμούς ασθενών. 

Παρά τα εκτεταμένα μέτρα που εφαρμόστηκαν για την προστασία των ευάλωτων πληθυσμών ασθενών από το 2013 (όταν η χρήση των εν λόγω σκευασμάτων περιορίστηκε), τα τελικά αποτελέσματα μιας μελέτης έδειξαν ότι δεν τηρούνται οι επισημάνσεις και οι αντενδείξεις που αναφέρονται στα φύλλα οδηγιών, ενώ δεν έχουν προσδιοριστεί επιπλέον μέτρα για την περαιτέρω βελτίωση της συμμόρφωσης και τον περιορισμό αυτών των κινδύνων. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, ο ΕΟΦ και ο ΕΜΑ πιστεύουν ότι αυτό εκθέτει τους ασθενείς σε πιθανή σοβαρή βλάβη, συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης θνησιμότητας. 

Κατά συνέπεια, οι επαγγελματίες υγείας δεν θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιούν διαλύματα έγχυσης με HES και να εξετάζουν άλλες κατάλληλες εναλλακτικές θεραπείες σύμφωνα με τις σχετικές κλινικές κατευθυντήριες γραμμές.