FDA: Πιθανή συσχέτιση της σαξαγλιπτίνης με καρδιακή ανεπάρκεια

Την πιθανή συσχέτιση της σαξαγλιπτίνης (saxagliptin), που ενδείκνυται σε διαβήτη τύπου 2, με καρδιακή ανεπάρκεια επιχειρεί να διερευνήσει ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA), ζητώντας από την κατασκευάστρια εταιρεία στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές του φαρμάκου.

Το αίτημα του FDA προέκυψε από μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine (NEJM), στην οποία αναφέρεται αύξηση του κρουσμάτων νοσηλείας από καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενείς που λάμβαναν το Onglyza της AstraZaneca (σαξαγλιπτίνη). Ωστόσο δεν διαπιστώθηκε αύξηση των ποσοστών θανάτου ή άλλων σοβαρών καρδιαγγειακών κινδύνων, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου, σε ασθενείς που έλαβαν σαξαγλιπτίνη.

Η κατασκευάστρια εταιρεία αναμένεται να υποβάλει τα στοιχεία των δοκιμών στον FDA στις αρχές του Μαρτίου.

Το συγκεκριμένο αίτημα του FDA αποτελεί μέρος μιας ευρύτερης αξιολόγησης όλων των θεραπειών για το διαβήτη τύπου 2 και της συσχέτισής τους με καρδιαγγειακά προβλήματα.

Προς το παρόν δεν συνιστάται η διακοπή της θεραπείας στους ασθενείς που λαμβάνουν σαξαγλιπτίνη.

Πηγή: fda.gov