FDA: Νέα ειδοποίηση ασφαλείας για τα εμβόλια κατά του RSV

Ο FDA καλεί τις εταιρείες GSK και Pfizer να αλλάξουν τα φύλλα οδηγιών των εμβολίων τους κατά του RSV, προκειμένου να προσθέσουν μια πιθανή παρενέργεια: την εμφάνιση του σπάνιου νευρολογικού συνδρόμου Guillain-Barre που μπορεί να προκαλέσει παράλυση. 

Σύμφωνα με τον FDA, τα διαθέσιμα δεδομένα δεν είναι επαρκή για να υποστηρίξουν την αιτιώδη σχέση μεταξύ του εμβολιασμού και της εμφάνισης του συνδρόμου, ωστόσο μελέτες παρατήρησης αναδεικνύουν ότι υπάρχει αυτός ο κίνδυνος μέσα σε 42 ημέρες από τη λήψη του εμβολίου. Σημειώνεται ότι έχουν καταγραφεί ελάχιστα περιστατικά ανάμεσα στις εκατομμύρια δόσεις που έχουν πραγματοποιηθεί (9 για το εμβόλιο της Pfizer και 7 για αυτό της GSK), γι’ αυτό και τα οφέλη του εμβολιασμού θεωρούνται ότι υπερβαίνουν τον εν λόγω κίνδυνο.