FDA: έγκριση του ρινικού σπρέι Patanase

Η φαρμακευτική εταιρεία Alcon ανακοίνωσε ότι η Αμερικανική Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την κυκλοφορία του Patanase (υδροχλωρική ολοπαταδίνη), ενός νέου φαρμάκου σε μορφή ρινικού σπρέι για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας σε ασθενείς άνω των 12 ετών.

Η έγκριση του Patanase βασίστηκε σε κλινικές έρευνες οι οποίες αξιολόγησαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς με εποχική αλλεργική ρινίτιδα και οι οποίες έδειξαν ότι η χορήγηση δύο ψεκασμών ανά ρουθούνι δύο φορές την ημέρα παρείχε σημαντική μείωση των συμπτωμάτων (βουλωμένη μύτη, ρινική καταρροή, φτέρνισμα κτλ.) σε σχέση με ασθενείς οι οποίοι έλαβαν εικονικό φάρμακο (placebo).

Επιπλέον βασίστηκε σε κλινικές μελέτες κατά τις οποίες οι ασθενείς εκτέθηκαν σε αυξημένα ποσά γύρης και στη συνέχεια τους χορηγήθηκαν δύο ψεκασμοί από το φάρμακο σε κάθε ρουθούνι. Στις μελέτες αυτές διαπιστώθηκε ότι η δράση του Patanase αρχίζει να επενεργεί σε 30 λεπτά από τη χορήγησή του και διαρκεί έως και 12 ώρες.

Σε ό,τι αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, οι πιο συχνές από αυτές που παρατηρήθηκαν ήταν: πικρή γεύση στο στόμα, λαρυγγοφαρυγγικός πόνος, βήχας, πονοκέφαλος και λοίμωξη του ουροποιητικού.

Το Patanase αναμένεται να κυκλοφορήσει στα φαρμακεία των Η.Π.Α. από το Μάιο.