FDA: έγκριση του Pristiq™ για τη θεραπεία της Μείζονος Καταθλιπτικής Διαταραχής σε ενήλικες

Η Αμερικανική Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την κυκλοφορία στην αμερικανική αγορά του Pristiq™ (ντεσβενλαφαξίνη), φαρμάκου της εταιρείας Wyeth Pharmaceuticals, για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της Μείζονος Καταθλιπτικής Διαταραχής σε ενήλικες ασθενείς.

Η Μείζων Καταθλιπτική Διαταραχή αποτελεί μια αρκετά κοινή μορφή κατάθλιψης, η οποία υπολογίζεται ότι πλήττει περίπου 121 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως.

Η έγκριση του νέου φαρμάκου, το οποίο ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRI), βασίστηκε σε 4 κλινικές δοκιμές διάρκειας 8 εβδομάδων η καθεμία, οι οποίες απέδειξαν την αποτελεσματικότητα, την καλή ανεκτικότητα και την ασφάλειά του.

Η παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου αναμένεται να ξεκινήσει την εμπορική διάθεση του προϊόντος μέσα στο 2ο τρίμηνο του 2008.