Έτοιμος ο ΕΜΑ για πιθανή πανδημία από Η5Ν1

Η αρμόδια επιτροπή του ΕΜΑ έδωσε τη θετική της γνωμοδότηση για την κυκλοφορία στην Ε.Ε. 10 νέων φαρμακευτικών προϊόντων. Ανάμεσα σε αυτά ξεχωρίζουν δύο καινούρια εμβόλια της εταιρείας Seqirus που έρχονται να καλύψουν τυχόν έντονη εξάπλωση του υπότυπου του ιού της γρίπης H5N1. 

Ειδικότερα, το ένα από αυτά προορίζεται για χρήση σε έξαρση γρίπης που προέρχεται από ζώα και το δεύτερο θα χρησιμοποιηθεί μόνο εφόσον κηρυχθεί πανδημία και αφού προστεθεί στη σύνθεσή του το υπεύθυνο στέλεχος. Σύμφωνα με τους ειδικούς, καθώς η ποιότητα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του έχουν ήδη αξιολογηθεί με βάση τα στελέχη που θα μπορούσαν να προκαλέσουν πανδημία, η οριστική του έγκριση, αν θα υπάρχει ανάγκη, θα επιταχυνθεί σημαντικά.

Τα υπόλοιπα φάρμακα, που αναμένουν τώρα την τυπική έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, είναι τα εξής: Το βιο-ομοειδές ustekinumab της Samsung Bioepis για τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας ενηλίκων και παιδιών, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της ελκώδους κολίτιδας και της νόσου του Crohn. Δύο γενόσημα της Accord Healthcare, το apremilast για την ψωριασική αρθρίτιδα και τη νόσο Behçet και το nintedanib για την ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση και άλλες ενδείξεις. Επίσης, το sparsentan για την πρωτοπαθή νεφροπάθεια ανοσοσφαιρίνης Α, το tofersen για την αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση (ALS), τα ογκολογικά φάρμακα tislelizumab και retifanlimab, καθώς και το danicopan που είναι η πρώτη από του στόματος θεραπεία για την αιμολυτική αναιμία σε ασθενείς με παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία.