Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


Έρχονται δύο νέα αντιβιοτικά στην Ευρώπη

4/3/2020 4:59:09 μμ
Η CHMP προτείνει την έγκριση του καινοτόμου cefiderocol
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Θετική γνωμοδότηση έδωσε η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης CHMP για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο καινούριο αντιβιοτικό cefiderocol της εταιρείας Shionogi B.V.

Το νέο φάρμακο ενδείκνυται σε λοιμώξεις που οφείλονται σε gram αρνητικά βακτήρια για χρήση από ενήλικες ασθενείς που έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Η δραστική ουσία cefiderocol είναι κεφαλοσπορίνη που δρα αναστέλλοντας το σχηματισμό της πεπτιδογλυκάνης, ενός σημαντικού συστατικού του κυτταρικού τοιχώματος των βακτηρίων. Το cefiderocol θα διατίθεται σε σκόνη για τη δημιουργία διαλύματος προς έγχυση.

Παράλληλα η CHMP προτείνει και την κυκλοφορία του γενόσημου tigecycline της εταιρείας Accord Healthcare S.L.U., το οποίο ενδείκνυται για τη θεραπεία περίπλοκων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων και περίπλοκων ενδοκοιλιακών λοιμώξεων (cIAI). Το φάρμακο, που θα χορηγείται ενδοφλέβια, εμποδίζει την ανάπτυξη βακτηρίων, αναστέλλοντας την πρωτεϊνική τους σύνθεση. Το Tigecycline Accord είναι γενόσημο του Tygacil, το οποίο έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση το 2006.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Απάντηση του υπουργού σε δημοσιεύματα σχετικά με ελλείψεις






Σχετικά άρθρα

Παγκόσμια Ημέρα Αιμορροφιλίας
Μια ιστορία δύναμης από τη Novo Nordisk
«Μαζί για έγκαιρη διάγνωση, πρόσβαση και υποστήριξη»
Το μήνυμα των ασθενών με Πρωτοπαθείς Ανοσοανεπάρκειες
Π.Ο.Υ. Ευρώπης: Τα 3/4 των κρατών-μελών χρησιμοποιούν εργαλεία ΑΙ στην υγεία
Σύμφωνα με την πρώτη του σχετική έκθεση