ΕΟΦ: Κυκλοφόρησε η φεζολινετάντη για τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης

H φεζολινετάντη (45mg) της Astellas Pharmaceuticals, το οποίο ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών αγγειοκινητικών συμπτωμάτων (VMS) που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση, είναι πλέον διαθέσιμο και στην Ελλάδα.

Η Astellas Pharmaceuticals AEBE, σε συμφωνία με ΕΜΑ και τον ΕΟΦ, ενημερώνει για νέες συστάσεις που αφορούν την παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Συγκεκριμένα, καθώς έχει παρατηρηθεί σοβαρή ηπατική βλάβη με τη φεζολινετάντη, οι γυναίκες καλούνται να κάνουν εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας (LFTs) πριν από την έναρξη του φαρμάκου. Η θεραπεία δεν πρέπει να ξεκινά, εάν τα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT) ή ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST) στον ορό είναι ≥ 2x Ανώτατο Φυσιολογικό Όριο (ULN) ή αν τα επίπεδα ολικής χολερυθρίνης είναι ≥ 2x ULN. Επίσης κατά τη διάρκεια των τριών πρώτων μηνών της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται LFTs κάθε μήνα και στη συνέχεια, με βάση την κλινική εκτίμηση. Οι LFTs πρέπει επίσης να πραγματοποιούνται όταν εμφανίζονται συμπτώματα που υποδηλώνουν ηπατική βλάβη.

Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αν οι αυξήσεις των τρανσαμινασών είναι ≥ 3x ULN με ολική χολερυθρίνη> 2x ULN ή εάν οι ασθενείς παρουσιάζουν συμπτώματα ηπατικής βλάβης ή εάν οι αυξήσεις των τρανσαμινασών είναι > 5x ULN. Η παρακολούθηση των LFTs θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να ομαλοποιηθούν. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να αναζητούν αμέσως ιατρική φροντίδα, εάν εμφανίσουν σημεία ή συμπτώματα όπως κόπωση, κνησμός, ίκτερος, σκούρα ούρα, ωχρά κόπρανα, ναυτία, έμετος, μειωμένη όρεξη ή/και κοιλιακό άλγος.