Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Νέος κύκλος σπουδών του Diploma in Pharmacy Management
Έναρξη στις 15 Ιουνίου 2020
Amazon Pharmacy: Το brand κατοχυρώθηκε στο Ην. Βασίλειο
Κωλύματα στην Αυστραλία από το φαρμακευτικό σύλλογο
Μάσκες που μεταδίδουν χαμόγελα και ξεκάθαρη ομιλία
Διεθνή λύση επικοινωνίας βαρήκοων ατόμων δίνει η συνεργασία ελληνικών εταιρειών


ΕΟΦ: Κλινικές δοκιμές για COVID-19 στην Ελλάδα

1/4/2020 4:10:52 μμ
Αιτήματα έγκρισης θα αξιολογούνται με επείγουσα διαδικασία
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Με επείγουσα διαδικασία θα αξιολογεί ο ΕΟΦ τις αιτήσεις έγκρισης κλινικών δοκιμών που αφορούν τη νόσο COVID-19 στην Ελλάδα. Οι ενδιαφερόμενοι που θα διεξάγουν κλινικές δοκιμές στη χώρα μας οφείλουν να υποβάλλουν σχετικό αίτημα προς έγκριση στο αρμόδιο τμήμα Κλινικών Δοκιμών του ΕΟΦ, το οποίο σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία θα αξιολογείται άμεσα. Σημειώνεται όμως ότι για την έγκριση μιας κλινικής δοκιμής απαιτείται και η θετική γνωμοδότηση της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας.

Μετά τις εγκρίσεις, οι κλινικές δοκιμές θα αναρτώνται στη EudraCT και έτσι θα εμφανίζονται αυτομάτως στην EU Clinical Trials Register, στην οποία έχουν δημόσια πρόσβαση όλοι οι ενδιαφερόμενοι. Τονίζεται ότι για την εύκολη αναζήτησή τους απαιτείται να περιέχεται στον τίτλο των κλινικών δοκιμών ο προσδιορισμός COVID-19.


Ο ΕΟΦ διευκρινίζει επίσης ότι αν οι κλινικές δοκιμές είναι πολυεθνικές, σύμφωνα με σύσταση της ομάδας CTFG, προτείνεται η διαδικασία VHP και επισημαίνει ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει κάνει έκκληση για μεγάλες, πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, οι οποίες είναι πιο πιθανό να καταλήξουν σε εγκυρότερα δεδομένα για τη θεραπεία του COVID-19 και να οδηγήσουν ταχύτερα σε εγκρίσεις νέων φαρμάκων για τη νόσο.


Πληροφορίες/επικοινωνία: trials@eof.gr, τηλ.: 213 2040335, 213 2040327, 213 2040377.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Κίνητρο για άμεσες και αποτελεσματικές παρεμβάσεις
Ένα μεγάλο ευχαριστώ της εταιρείας προς όλους τους φαρμακοποιούς






Σχετικά άρθρα

ΟΣΦΕ: Για 2η φορά επισημαίνει την ανάγκη αύξησης της ποσότητας αντιγριπικών εμβολίων
Η ζήτηση θα είναι αυξημένη σε όλον τον κόσμο την περίοδο 2020-21
PhRMA Innovation Forum: Θετικό βήμα η αναθεώρηση της λίστας
Η καινοτομία όμως απουσιάζει
Ξεκίνησαν οι ανακλήσεις μετφορμίνης στις ΗΠΑ εξαιτίας NDMA
Το φάρμακο χορηγείται για τον έλεγχο του σακχάρου
CHMP: Οκτώ φάρμακα συνιστώνται για έγκριση στην Ευρώπη
Πρόσθετη ενημέρωση για τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην COVID-19