Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Τα πρώτα σημάδια του Αλτσχάιμερ θα εντοπίζει το iPHONE
Στο πλαίσιο έρευνας που θα ξεκινήσει η Biogen με την Apple
Τρεις φαρμακοποιοί περιγράφουν πώς από το σκοτάδι πέρασαν στο φως
Εν μέσω πανδημίας η διατήρηση της αισιοδοξίας είναι πρόκληση

ΕΟΦ: Κλινικές δοκιμές για COVID-19 στην Ελλάδα

1/4/2020 4:10:52 μμ
Αιτήματα έγκρισης θα αξιολογούνται με επείγουσα διαδικασία
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Με επείγουσα διαδικασία θα αξιολογεί ο ΕΟΦ τις αιτήσεις έγκρισης κλινικών δοκιμών που αφορούν τη νόσο COVID-19 στην Ελλάδα. Οι ενδιαφερόμενοι που θα διεξάγουν κλινικές δοκιμές στη χώρα μας οφείλουν να υποβάλλουν σχετικό αίτημα προς έγκριση στο αρμόδιο τμήμα Κλινικών Δοκιμών του ΕΟΦ, το οποίο σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία θα αξιολογείται άμεσα. Σημειώνεται όμως ότι για την έγκριση μιας κλινικής δοκιμής απαιτείται και η θετική γνωμοδότηση της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας.

Μετά τις εγκρίσεις, οι κλινικές δοκιμές θα αναρτώνται στη EudraCT και έτσι θα εμφανίζονται αυτομάτως στην EU Clinical Trials Register, στην οποία έχουν δημόσια πρόσβαση όλοι οι ενδιαφερόμενοι. Τονίζεται ότι για την εύκολη αναζήτησή τους απαιτείται να περιέχεται στον τίτλο των κλινικών δοκιμών ο προσδιορισμός COVID-19.


Ο ΕΟΦ διευκρινίζει επίσης ότι αν οι κλινικές δοκιμές είναι πολυεθνικές, σύμφωνα με σύσταση της ομάδας CTFG, προτείνεται η διαδικασία VHP και επισημαίνει ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει κάνει έκκληση για μεγάλες, πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, οι οποίες είναι πιο πιθανό να καταλήξουν σε εγκυρότερα δεδομένα για τη θεραπεία του COVID-19 και να οδηγήσουν ταχύτερα σε εγκρίσεις νέων φαρμάκων για τη νόσο.


Πληροφορίες/επικοινωνία: trials@eof.gr, τηλ.: 213 2040335, 213 2040327, 213 2040377.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Το μήνυμα του Προέδρου & Διευθύνοντος Συμβούλου της Pfizer Ελλάς Α.Ε. με αφορμή την έγκριση του εμβολίου COVID-19
Ένα ηχηρό μήνυμα αγάπης και αισιοδοξίας






Σχετικά άρθρα

ΕΜΑ: Παρά τις cyber επιθέσεις ξεκινά την αξιολόγηση του εμβολίου της AstraZeneca
Παράλληλα η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ξεκίνησε τις συνομιλίες με τη Valneva
Τιμολογήθηκε επαναστατική θεραπεία για ασθενείς με Κυστική Ίνωση
Χορηγείται σε ασθενείς με επιβαρυμένη κατάσταση
ΟΣΦΕ: Καλεί τον πρωθυπουργό να σταματήσει τη διανομή των ΦΥΚ μέσω κούριερ
Το παραδοσιακό δίκτυο φαρμακαποθηκών-φαρμακείων έχει όλα τα εχέγγυα
Έκρηξη των τηλεοπτικών διαφημίσεων από τις φαρμακευτικές εταιρείες το Δεκέμβριο
Και εντυπωσιακή αξιοποίηση των stories στα social media