Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Lloyds Pharmacy: Παράδοση OTC προϊόντων κατΆ οίκον λόγω κορονοϊού
Σε συνεργασία με εταιρεία delivery
Τέσσερα αναπάντητα ερωτήματα για τον SARS-COV-2
Σε άρθρο του περιοδικού «Nature»
Θα δοθούν όλες οι ομιλίες των υποψήφιων φαρμακοποιών από τη Γ.Σ. του ΠΦΣ
Έως την Παρασκευή, σύμφωνα με αποκλειστικές πληροφορίες του f.daily


ΕΟΦ: Εγκύκλιος για τα φάρμακα που δεν κυκλοφορούν στην Ελλάδα

4/10/2019 11:49:13 πμ
Υποχρεώσεις των εταιρειών έως τις 31/10
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ενημερώνει ότι σύμφωνα με υπουργική απόφαση (ΦΕΚ ΒΆ 1049/2013) η άδεια κυκλοφορίας των φαρμάκων που δεν διατίθενται στην ελληνική αγορά τα τελευταία τρία χρόνια παύει να ισχύει και ανακαλείται αυτοδικαίως.

Ο Οργανισμός καλεί τις εταιρείες-κατόχους αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) τέτοιων φαρμάκων να γνωστοποιούν την ημερομηνία πραγματικής διάθεσης κάθε φαρμάκου καθώς και την τυχόν διακοπή κυκλοφορίας ενός προϊόντος.

Όσον αφορά τα φάρμακα που δεν έχουν κυκλοφορήσει σε καμία συσκευασία, οποιασδήποτε μορφής και περιεκτικότητας, έως τις 31/12/2018 και επί τρία συναπτά έτη, ο ΕΟΦ θα συντάξει μια λίστα με αυτά και θα την αποστείλει στους ΚΑΚ.
Εκείνοι υποχρεούνται να γνωστοποιήσουν στον ΕΟΦ μέχρι τις 31/10/2019 τις παρατηρήσεις τους επί της ορθότητας και πληρότητας των στοιχείων καθώς και τυχόν αιτήσεις εξαίρεσης προϊόντων τους από τη ρύθμιση, οι οποίες θα πρέπει να είναι κατάλληλα αιτιολογημένες.

Σημειώνεται ότι οι ΚΑΚ που διαθέτουν προϊόντα με αυτά τα χαρακτηριστικά αλλά δεν λάβουν επιστολή από τον ΕΟΦ, οφείλουν να τον ενημερώσουν, ενώ διευκρινίζεται ότι η εφαρμογή αυτής της ρύθμισης (γνωστή και ως sunset clause) αφορά όλα τα προϊόντα που δεν έχουν πραγματική διάθεση στη αγορά τα τρία τελευταία χρόνια, άσχετα με το αν έχουν μετονομασθεί ή έχουν αλλάξει ΚΑΚ.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Σε συνεργασία με εταιρεία delivery
Πώς έζησε το lock down και οι αγωνίες του μέλους του Διοικητικού Συμβουλίου της DEMO ABEE






Σχετικά άρθρα

ΠΦΣ: Όλες οι σφραγίδες επί των συνταγών να αντικατασταθούν με μία
Αίτημα προς το υπουργείο Υγείας για να σταματήσει η ταλαιπωρία των ασθενών
ΣΕΙΒ: Αναίτιες καθυστερήσεις έγκρισης και αποζημίωσης
Στερούν στους ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ την πρόσβαση σε νέα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
ΦΥΚ: 2300 αιτήσεις σε ιδιωτικά φαρμακεία έγιναν από τους ασθενείς
Ο ΕΟΠΥΥ καθιερώνει και το ηλεκτρονικό εισιτήριο για να μειώσει τις αναμονές στα δικά του φαρμακεία
Κ. Πιερρακάκης: Η άυλη συνταγράφηση ήρθε για να μείνει
450.000 πολίτες έχουν εγγραφεί στο σύστημα