Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Φαρμακοποιοί: Πώς να αντιμετωπίσετε την «πυρετοφοβία» των γονέων
Απαντήσεις από τον Γεώργιο Τσόλα, Διευθυντή Παιδιατρικής του Metropolitan
Novartis: Εξαγόρασε την Arctos Medical
Και επεκτείνει το portfolio της με θεραπείες οπτογενετικής

ΕΟΦ: Εγκύκλιος για τα φάρμακα που δεν κυκλοφορούν στην Ελλάδα

4/10/2019 11:49:13 πμ
Υποχρεώσεις των εταιρειών έως τις 31/10
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ενημερώνει ότι σύμφωνα με υπουργική απόφαση (ΦΕΚ ΒΆ 1049/2013) η άδεια κυκλοφορίας των φαρμάκων που δεν διατίθενται στην ελληνική αγορά τα τελευταία τρία χρόνια παύει να ισχύει και ανακαλείται αυτοδικαίως.

Ο Οργανισμός καλεί τις εταιρείες-κατόχους αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) τέτοιων φαρμάκων να γνωστοποιούν την ημερομηνία πραγματικής διάθεσης κάθε φαρμάκου καθώς και την τυχόν διακοπή κυκλοφορίας ενός προϊόντος.

Όσον αφορά τα φάρμακα που δεν έχουν κυκλοφορήσει σε καμία συσκευασία, οποιασδήποτε μορφής και περιεκτικότητας, έως τις 31/12/2018 και επί τρία συναπτά έτη, ο ΕΟΦ θα συντάξει μια λίστα με αυτά και θα την αποστείλει στους ΚΑΚ.
Εκείνοι υποχρεούνται να γνωστοποιήσουν στον ΕΟΦ μέχρι τις 31/10/2019 τις παρατηρήσεις τους επί της ορθότητας και πληρότητας των στοιχείων καθώς και τυχόν αιτήσεις εξαίρεσης προϊόντων τους από τη ρύθμιση, οι οποίες θα πρέπει να είναι κατάλληλα αιτιολογημένες.

Σημειώνεται ότι οι ΚΑΚ που διαθέτουν προϊόντα με αυτά τα χαρακτηριστικά αλλά δεν λάβουν επιστολή από τον ΕΟΦ, οφείλουν να τον ενημερώσουν, ενώ διευκρινίζεται ότι η εφαρμογή αυτής της ρύθμισης (γνωστή και ως sunset clause) αφορά όλα τα προϊόντα που δεν έχουν πραγματική διάθεση στη αγορά τα τρία τελευταία χρόνια, άσχετα με το αν έχουν μετονομασθεί ή έχουν αλλάξει ΚΑΚ.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Σε πιλοτικό πρόγραμμα του ∆ήμου ο Συνεταιρισμός Φαρμακοποιών
Υπό προϋποθέσεις όπως αναφέρει ο Οργανισμός






Σχετικά άρθρα

Διάλογος για το μέλλον της δευτεροβάθμιας περίθαλψης στην Ελλάδα
Με στόχο τη μετάβαση σε ένα σύγχρονο μοντέλο διαχείρισης νοσοκομείου
Έρχεται η Πολιτιστική Συνταγογράφηση
Υπογράφηκε Μνημόνιο Συνεργασίας μεταξύ υπουργείων Υγείας και Πολιτισμού
Πλήρης ψηφιοποίηση των συστημάτων που αφορούν το φάρμακο
Συζητήθηκε στη συνάντηση ΣΦΕΕ και Θ. Πλεύρη
Νέα δεδομένα και προκλήσεις στη μετά Covid-19 Εποχή
Στο Συνέδριο «Νοσοκομείο – Φάρμακο – Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός», 22/09/2021, LIVE ON YOUR SCREEN