Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Όμιλος ΠΡΟ.ΣΥ.Φ.Α.Π.Ε: Ξεκίνησε συνεργασία με την Ελληνική Εταιρεία Αντιρευματικού Αγώνα
Τα φαρμακεία του Συνεταιρισμού στηρίζουν τη σωστή ενημέρωση των ασθενών και της πρόληψης παθήσεων μέσα από το φαρμακείο


ΕΟΦ: Εγκύκλιος για τα φάρμακα που δεν κυκλοφορούν στην Ελλάδα

4/10/2019 11:49:13 πμ
Υποχρεώσεις των εταιρειών έως τις 31/10
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ενημερώνει ότι σύμφωνα με υπουργική απόφαση (ΦΕΚ ΒΆ 1049/2013) η άδεια κυκλοφορίας των φαρμάκων που δεν διατίθενται στην ελληνική αγορά τα τελευταία τρία χρόνια παύει να ισχύει και ανακαλείται αυτοδικαίως.

Ο Οργανισμός καλεί τις εταιρείες-κατόχους αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) τέτοιων φαρμάκων να γνωστοποιούν την ημερομηνία πραγματικής διάθεσης κάθε φαρμάκου καθώς και την τυχόν διακοπή κυκλοφορίας ενός προϊόντος.

Όσον αφορά τα φάρμακα που δεν έχουν κυκλοφορήσει σε καμία συσκευασία, οποιασδήποτε μορφής και περιεκτικότητας, έως τις 31/12/2018 και επί τρία συναπτά έτη, ο ΕΟΦ θα συντάξει μια λίστα με αυτά και θα την αποστείλει στους ΚΑΚ.
Εκείνοι υποχρεούνται να γνωστοποιήσουν στον ΕΟΦ μέχρι τις 31/10/2019 τις παρατηρήσεις τους επί της ορθότητας και πληρότητας των στοιχείων καθώς και τυχόν αιτήσεις εξαίρεσης προϊόντων τους από τη ρύθμιση, οι οποίες θα πρέπει να είναι κατάλληλα αιτιολογημένες.

Σημειώνεται ότι οι ΚΑΚ που διαθέτουν προϊόντα με αυτά τα χαρακτηριστικά αλλά δεν λάβουν επιστολή από τον ΕΟΦ, οφείλουν να τον ενημερώσουν, ενώ διευκρινίζεται ότι η εφαρμογή αυτής της ρύθμισης (γνωστή και ως sunset clause) αφορά όλα τα προϊόντα που δεν έχουν πραγματική διάθεση στη αγορά τα τρία τελευταία χρόνια, άσχετα με το αν έχουν μετονομασθεί ή έχουν αλλάξει ΚΑΚ.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Οι αποφάσεις που πήραν οι Τεχνικές Επιτροπές των δύο χωρών






Σχετικά άρθρα

ΣΕΙΒ: Ανέφικτη η χρήση νέων υλικών και τεχνολογιών για τους ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ
Ο Σύνδεσμος ζητά να αποζημιώνονται όλα όσα έχουν την έγκριση του ΕΟΦ
Johnson & Johnson: Αποχώρησε το τμήμα Διαβήτη από την Ελλάδα, σύμφωνα με την ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ
Φόβοι ότι ο κουρεμένος προϋπολογισμός του ΕΟΠΥΥ θα αφήσει τους διαβητικούς ακάλυπτους
ΗΠΑ-Βικτώρια: Επιτρέπονται οι αντιγριπικοί εμβολιασμοί στο φαρμακείο και στα 10χρονα παιδιά
Ανακοίνωση της ομογενή υπουργού Υγείας Τζένης Μικάκου
Κύπρος-Αίγυπτος: Ισχυρή συμμαχία για τη διακίνηση φαρμάκων
Οι αποφάσεις που πήραν οι Τεχνικές Επιτροπές των δύο χωρών