Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Η Φαρμακευτική Νοημοσύνη και τα 90 χρόνια της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών
Στο επίκεντρο του 19ου Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συνεδρίου
FITO+: Χριστουγεννιάτικη προσφορά στα φαρμακεία όλης της Ελλάδας
Θα ισχύσει από 16 Δεκεμβρίου 2019 έως 31 Ιανουαρίου 2020
Σάλος από την αποκάλυψη ότι η Amazon αποκτά πρόσβαση στις πληροφορίες υγείας του NHS
Δημοσιοποιήθηκαν οι πραγματικοί όροι της συμφωνίας με το υπουργείο Υγείας


ΕΟΦ: Εγκύκλιος για τα φάρμακα που δεν κυκλοφορούν στην Ελλάδα

4/10/2019 11:49:13 πμ
Υποχρεώσεις των εταιρειών έως τις 31/10
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ενημερώνει ότι σύμφωνα με υπουργική απόφαση (ΦΕΚ ΒΆ 1049/2013) η άδεια κυκλοφορίας των φαρμάκων που δεν διατίθενται στην ελληνική αγορά τα τελευταία τρία χρόνια παύει να ισχύει και ανακαλείται αυτοδικαίως.

Ο Οργανισμός καλεί τις εταιρείες-κατόχους αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) τέτοιων φαρμάκων να γνωστοποιούν την ημερομηνία πραγματικής διάθεσης κάθε φαρμάκου καθώς και την τυχόν διακοπή κυκλοφορίας ενός προϊόντος.

Όσον αφορά τα φάρμακα που δεν έχουν κυκλοφορήσει σε καμία συσκευασία, οποιασδήποτε μορφής και περιεκτικότητας, έως τις 31/12/2018 και επί τρία συναπτά έτη, ο ΕΟΦ θα συντάξει μια λίστα με αυτά και θα την αποστείλει στους ΚΑΚ.
Εκείνοι υποχρεούνται να γνωστοποιήσουν στον ΕΟΦ μέχρι τις 31/10/2019 τις παρατηρήσεις τους επί της ορθότητας και πληρότητας των στοιχείων καθώς και τυχόν αιτήσεις εξαίρεσης προϊόντων τους από τη ρύθμιση, οι οποίες θα πρέπει να είναι κατάλληλα αιτιολογημένες.

Σημειώνεται ότι οι ΚΑΚ που διαθέτουν προϊόντα με αυτά τα χαρακτηριστικά αλλά δεν λάβουν επιστολή από τον ΕΟΦ, οφείλουν να τον ενημερώσουν, ενώ διευκρινίζεται ότι η εφαρμογή αυτής της ρύθμισης (γνωστή και ως sunset clause) αφορά όλα τα προϊόντα που δεν έχουν πραγματική διάθεση στη αγορά τα τρία τελευταία χρόνια, άσχετα με το αν έχουν μετονομασθεί ή έχουν αλλάξει ΚΑΚ.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Τρεις σημαντικές τάσεις αναμένουν κορυφαία στελέχη του ΕΜΑ
Με πρόεδρο τον Δημήτριο Φιλίππου






Σχετικά άρθρα

Πώς θα είναι η φαρμακοεπαγρύπνηση το 2030;
Τρεις σημαντικές τάσεις αναμένουν κορυφαία στελέχη του ΕΜΑ
Πιάνει δουλειά η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων
Με πρόεδρο τον Δημήτριο Φιλίππου
Χρειαζόμαστε περισσότερα φάρμακα «made in Europe»
Αίτημα της Επιτρόπου Υγείας με αφορμή τις ελλείψεις φαρμάκων και στη Γερμανία
8ο Πανελλήνιο Συνέδριο Ασθενών για τη Δημοκρατία στην Υγεία
Απαιτείται συνεργασία μεταξύ ασθενών και Πολιτείας για καθολική πρόσβαση στις υπηρεσίες Υγείας