δημοφιλέστερα άρθρα
Την ανάκληση της παρτίδας 152040 του φαρμακευτικού προϊόντος Lysopaine (σε subl.tab) ανακοινώνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.).
Η ανάκληση προέκυψε μετά από αίτηση της ίδιας της εταιρείας-κατόχου άδειας κυκλοφορίας, της Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε, καθώς τα αποτελέσματα των εν εξελίξει μελετών
σταθερότητας για την περιεχόμενη παπαΐνη, βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών.
Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, ενώ τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του Ε.Ο.Φ., εφόσον ζητηθούν.
Η απόφαση του Ε.Ο.Φ. εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να
ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας
Αρχική σελίδα
