Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα


ΕΟΦ: Ανακαλεί τις άδειες κυκλοφορίας σε 24 φαρμακευτικά προϊόντα

27/11/2022 8:53:02 μμ
Κυρίως λόγω της διάταξης Sunset Clause
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Σε ΦΕΚ, που δημοσιεύτηκε με ημερομηνία 24/11/2022, καταγράφονται 34 φαρμακευτικά προϊόντα σε διάφορες συσκευασίες, για τα οποία ανακαλείται η άδεια κυκλοφορία τους με απόφαση του ΕΟΦ. Στην πλειονότητα των εν λόγω προϊόντων η ανάκληση οφείλεται στο ότι δεν κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά τα τελευταία 3 χρόνια και δεν εμπίπτουν στις εξαιρέσεις της διάταξης Sunset Clause.

Υπενθυμίζεται ότι η εν λόγω διάταξη ορίζει ότι ανακαλείται αυτοδικαίως, με διαπιστωτική απόφαση του ΕΟΦ, η άδεια φαρμάκων που δεν κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά επί 3 συναπτά έτη (είτε επειδή ο ΚΑΚ αποφάσισε να μην τα διαθέσει στην αγορά ποτέ, παρά την άδεια που διέθετε το φάρμακο, είτε διότι διακόπηκε η κυκλοφορία του για άλλους λόγους). Δείτε το ΦΕΚ εδώ: www.farmakeutikoskosmos.gr/UserFiles/pdf's/fek_anakliseis-farmakon.pdf

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Όπως ανακοίνωσε χθες ο Σπ. Σαπουνάς, οι έλεγχοι θα εντατικοποιηθούν
Σε ετοιμότητα ο Φ.Σ. Λάρισας, σύμφωνα με τον Θ. Κουτσούκη






Σχετικά άρθρα

Οι επισκέπτες υγείας απέκτησαν πρόσβαση στα Εθνικά Μητρώα Εμβολιασμών
Στοχεύουν τώρα και σε άλλα κομβικά ψηφιακά εργαλεία της δημόσιας υγείας
Ναι στην κοινή κλινική αξιολόγηση φαρμάκων στην Ε.Ε.
Είναι από τις πιο σημαντικές μεταρρυθμίσεις των τελευταίων ετών, σύμφωνα με τον Κ. Αθανασάκη
1 εκατ. καρδιολογικά φάρμακα ανακαλεί η Amgen στις ΗΠΑ
Παράχθηκαν στην Ιταλία και πιθανώς να έχουν επιμολυνθεί με «ξένη» ουσία