Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα


ΕΟΦ: Ανακαλεί τις άδειες κυκλοφορίας σε 24 φαρμακευτικά προϊόντα

27/11/2022 8:53:02 μμ
Κυρίως λόγω της διάταξης Sunset Clause
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Σε ΦΕΚ, που δημοσιεύτηκε με ημερομηνία 24/11/2022, καταγράφονται 34 φαρμακευτικά προϊόντα σε διάφορες συσκευασίες, για τα οποία ανακαλείται η άδεια κυκλοφορία τους με απόφαση του ΕΟΦ. Στην πλειονότητα των εν λόγω προϊόντων η ανάκληση οφείλεται στο ότι δεν κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά τα τελευταία 3 χρόνια και δεν εμπίπτουν στις εξαιρέσεις της διάταξης Sunset Clause.

Υπενθυμίζεται ότι η εν λόγω διάταξη ορίζει ότι ανακαλείται αυτοδικαίως, με διαπιστωτική απόφαση του ΕΟΦ, η άδεια φαρμάκων που δεν κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά επί 3 συναπτά έτη (είτε επειδή ο ΚΑΚ αποφάσισε να μην τα διαθέσει στην αγορά ποτέ, παρά την άδεια που διέθετε το φάρμακο, είτε διότι διακόπηκε η κυκλοφορία του για άλλους λόγους). Δείτε το ΦΕΚ εδώ: www.farmakeutikoskosmos.gr/UserFiles/pdf's/fek_anakliseis-farmakon.pdf

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Κυρίως για την εφαρμογή της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας
Εγκρίθηκαν από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο






Σχετικά άρθρα

ΕΜΑ: Πάνω από 615 εκατ. ευρώ το budget για το 2026
Κυρίως για την εφαρμογή της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας
Η φαρμακευτική δαπάνη μπορεί να φτάσει τα  10,5 δισ. ευρώ έως το 2028
Σύμφωνα με μελέτη της Deloitte για λογαριασμό του ΣΦΕΕ
Νέα μέτρα για τις ελλείψεις κρίσιμων φαρμάκων στην Ε.Ε.
Εγκρίθηκαν από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
ΕΜΑ: Θετική γνωμοδότηση για 7 νέα φάρμακα
Αναμένεται η επίσημη έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή