Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

ΕΦΚΑ: Νέες εισφορές επικουρικής ασφάλισης και εφάπαξ παροχών
Θεσπίζονται τρεις ασφαλιστικές κατηγορίες για κάθε περίπτωση
ΦΣΑ: Πώς αίρονται οι παράλληλες εξαγωγές για φάρμακα που είναι ελλειπτικά;
Ο Σύλλογος εφιστά την προσοχή του ΕΟΦ για την πρόσφατη απόφασή του
Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης: Πώς οι φαρμακοποιοί θα πραγματοποιούν τεστ για τον κορονοϊό στα φαρμακεία τους
Αποκλειστική συνέντευξη του καθηγητή Θεόδωρου Κωνσταντινίδη στη Βάσω Καλυβιώτη


Εντοπίστηκε λάθος στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Myalepta 5,8 mg

23/6/2020 3:20:33 μμ
Ενημέρωση από τον ΕΟΦ
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο ΕΟΦ ενημερώνει για μια εσφαλμένη διατύπωση στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) που συνοδεύει τη συσκευασία του Myalepta® (metreleptin) 5,8mg, το οποίο διανέμεται για χρήση στο Ηνωμένο Βασίλειο και χορηγείται σε ασθενείς και στην Ελλάδα.


Στην παράγραφο 7, βήμα β: «Πλήρωση της σύριγγας των 3ml με 1,1ml ύδωρ για ενέσιμο διάλυμα», όπου εξηγείται η μέθοδος ανασύστασης χρησιμοποιώντας ύδωρ για ενέσιμο διάλυμα (ΥΕΔ) σε γυάλινο φιαλίδιο, το κείμενο του γραφήματος αναφέρει ότι ο ασθενής οφείλει να αναρροφήσει 0,6ml ύδωρ για ενέσιμο διάλυμα από το φιαλίδιο. Αυτό είναι ανακριβές, καθώς ο ασθενής οφείλει να αναρροφήσει 1,1ml ύδωρ για ενέσιμο διάλυμα από το φιαλίδιο. Σημειώνεται ότι εάν ο ασθενής πραγματοποιήσει ανασύσταση του φαρμάκου με 0,6ml ύδωρ για ενέσιμο διάλυμα, θα λάβει περισσότερη ποσότητα δραστικής της ουσίας από 5mg/ml που μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.


Ωστόσο ο κίνδυνος θεωρείται μικρός και δεν έχει υπάρξει κάποια σχετική αναφορά μέχρι σήμερα. Η εταιρεία Amryt Pharmaceuticals DAC έχει ήδη κινήσει τις προβλεπόμενες διαδικασίες, ώστε να διορθωθεί το εσφαλμένο κείμενο στο ΦΟΧ. Το Myalepta® (metreleptin) είναι συμπλήρωμα διατροφής και ενδείκνυται για τη θεραπεία υποκατάστασης για την αντιμετώπιση των επιπλοκών της ανεπάρκειας λεπτίνης σε ασθενείς με λιποδυστροφία (ΛΔ).

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Αίτημα προς το υπουργείο Υγείας για να σταματήσει η ταλαιπωρία των ασθενών
Αλλά και η ενημέρωση των παιδιών και των γονιών τους για τους πιθανούς κινδύνους






Σχετικά άρθρα

Τέσσερα αναπάντητα ερωτήματα για τον SARS-COV-2
Σε άρθρο του περιοδικού «Nature»
Το πρώτο φάρμακο κατά της νόσου COVID-19 στην Ευρώπη πήρε θετική γνωμοδότηση
Η ρεντεσιβίρη ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών με πνευμονία και αναπνευστική υποστήριξη