Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Αναστοχασμός: Η νέα λέξη – κλειδί για τη βελτίωση της καθημερινής πρακτικής στο φαρμακείο
Βελτιώνει τις σχέσεις με τους συναδέλφους και τους πελάτες, διευκολύνει την επαγγελματική ζωή
Η προστασία του δέρματος από το κρύο
Συμβουλές για τη διατήρηση ενός υγιούς και καλά ενυδατωμένου δέρματος
ΠΣΒΑΚ: Αναζητά στέλεχος για τη θέση του Γενικού Διευθυντή
Τα καθήκοντα του νέου Γενικού Διευθυντή και τα προαπαιτούμενα για τους ενδιαφερομένους

Εντοπίστηκε λάθος στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Myalepta 5,8 mg

23/6/2020 3:20:33 μμ
Ενημέρωση από τον ΕΟΦ
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο ΕΟΦ ενημερώνει για μια εσφαλμένη διατύπωση στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) που συνοδεύει τη συσκευασία του Myalepta® (metreleptin) 5,8mg, το οποίο διανέμεται για χρήση στο Ηνωμένο Βασίλειο και χορηγείται σε ασθενείς και στην Ελλάδα.


Στην παράγραφο 7, βήμα β: «Πλήρωση της σύριγγας των 3ml με 1,1ml ύδωρ για ενέσιμο διάλυμα», όπου εξηγείται η μέθοδος ανασύστασης χρησιμοποιώντας ύδωρ για ενέσιμο διάλυμα (ΥΕΔ) σε γυάλινο φιαλίδιο, το κείμενο του γραφήματος αναφέρει ότι ο ασθενής οφείλει να αναρροφήσει 0,6ml ύδωρ για ενέσιμο διάλυμα από το φιαλίδιο. Αυτό είναι ανακριβές, καθώς ο ασθενής οφείλει να αναρροφήσει 1,1ml ύδωρ για ενέσιμο διάλυμα από το φιαλίδιο. Σημειώνεται ότι εάν ο ασθενής πραγματοποιήσει ανασύσταση του φαρμάκου με 0,6ml ύδωρ για ενέσιμο διάλυμα, θα λάβει περισσότερη ποσότητα δραστικής της ουσίας από 5mg/ml που μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.


Ωστόσο ο κίνδυνος θεωρείται μικρός και δεν έχει υπάρξει κάποια σχετική αναφορά μέχρι σήμερα. Η εταιρεία Amryt Pharmaceuticals DAC έχει ήδη κινήσει τις προβλεπόμενες διαδικασίες, ώστε να διορθωθεί το εσφαλμένο κείμενο στο ΦΟΧ. Το Myalepta® (metreleptin) είναι συμπλήρωμα διατροφής και ενδείκνυται για τη θεραπεία υποκατάστασης για την αντιμετώπιση των επιπλοκών της ανεπάρκειας λεπτίνης σε ασθενείς με λιποδυστροφία (ΛΔ).

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Διατίθεται δωρεάν στους φαρμακοποιούς όλου του κόσμου
Φαρμακοποιοί έβαλαν τη φαντασία τους να δουλέψει...






Σχετικά άρθρα

Μετφορμίνη: Μειώνει τους θανάτους σε διαβητικούς ασθενείς με COVID-19
Σύμφωνα με μεγάλη μελέτη που δημοσιεύτηκε στο «Frontiers in Endocrinology»
CDC: Τα οφέλη του εμβολίου SARS-COV-2 υπερτερούν των κινδύνων
Τα περιστατικά αλλεργικών αντιδράσεων δεν θα πρέπει να αποθαρρύνουν τους πολίτες
Βαρύ το ψυχικό τίμημα του εγκλεισμού για τις ευπαθείς ομάδες
Οι ειδικοί μιλούν για μια βίαιη αλλαγή στον τρόπο ζωής μας
Η λοίμωξη COVID-19 αποτελεί την πρώτη αιτία θανάτου στις ΗΠΑ
Είναι σαν να συντρίβονται 15 αεροσκάφη τύπου Airbus 320 με 150 επιβάτες το καθένα