EMEA: Νέα δεδομένα για την ασφάλεια του Lantus (Insulin glargine)

Στις 29 Ιουνίου 2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMEA) εξέδωσε ανακοίνωση με την οποία παρείχε διευκρινίσεις σχετικά με την ασφάλεια του αντιδιαβητικού φαρμάκου Lantus^® (insulin glargine). Η ανακοίνωση αυτή πραγματοποιήθηκε αμέσως μετά τη δημοσίευση τεσσάρων μεγάλων ερευνών (http://www.diabetologia-journal.org/), οι οποίες έδειχναν ότι το φάρμακο είναι πιθανό να αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου.

Ο EMEA σχολιάζοντας τα πορίσματα των ερευνών διευκρίνισε ότι «Με τα υπάρχοντα δεδομένα, η συσχέτιση της ινσουλίνης γλαργίνης και της εμφάνισης καρκίνου δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί αλλά ούτε και να αποκλειστεί» και επίσης «Τα αποτελέσματα των μελετών δημιουργούν ανησυχίες, οι οποίες θα πρέπει να ερευνηθούν σε βάθος, ώστε να αξιολογηθεί η πιθανότητα κινδύνου. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή για Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης του EMEA θα προβεί στο προσεχές διάστημα σε αναλυτική διερεύνηση των τεσσάρων μελετών, καθώς και οποιουδήποτε άλλου διαθέσιμου στοιχείου, ώστε να εξάγει συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου».

Με νέα ανακοίνωση στις 23 Ιουλίου 2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMEA) παρέχει αναθεωρημένα δεδομένα για την ασφάλεια του Lantus^® (Insulin glargine).

Σύμφωνα με τη νέα ανακοίνωση, η Επιτροπή για Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης του EMEA αφού εξέτασε αναλυτικά όλα τα δεδομένα που αφορούσαν μία πιθανή συσχέτιση των αναλόγων ινσουλίνης (και συγκεκριμένα της ινσουλίνης γλαργίνης) με τον κίνδυνο καρκίνου, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι με τα υπάρχοντα δεδομένα δεν συντρέχει λόγος ανησυχίας και ότι δεν χρειάζεται κάποια τροποποίηση των συνταγογραφικών οδηγιών του φαρμάκου.

Ο EMEA πάντως σημείωσε ότι παρ’ ότι τα υπάρχοντα δεδομένα δεν αποδεικνύουν κάποια συσχέτιση, οι έρευνες πάνω στην ασφάλεια των αναλόγων ινσουλίνης θα συνεχιστούν.