EMEA: έγκριση 9 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 9 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 1-2 Απριλίου 2009.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

2',3',5'-tri-O-acetyluridine της Wellstat Therapeutics EU Limited, για τη θεραπεία υπερδοσολογίας 5-φθοριουρακίλης.

Humanised IgG4 monoclonal antibody to the human toll-like receptor type 2 της Opsona Therapeutics, για την πρόληψη του τραυματισμού ισχαιμίας/αναπήδησης που σχετίζεται με μεταμόσχευση στερεού οργάνου.

Dexamethasone phosphate (iontophoretic solution, ocular use) της Voisin Consulting S.A.R.L., για τη θεραπεία απόρριψης μοσχεύματος κερατοειδή.

S-[2,3-bispalmitoyloxy-(2R)-propyl]-cysteinyl-GNNDESNISFKEK της Mbiotec GmbH, για τη θεραπεία του παγκρεατικού καρκίνου.

4,6,8-trihydroxy-10-(3,7,11-trimethyldodeca-2,6,10-trienyl)-5,10-dihydrodibenzo[b,e][1,4] diazepin-11-one της Albany Regulatory Consulting Ltd, για τη θεραπεία του γλοιώματος.

Alicaforsen της Atlantic Healthcare Limited, για τη θεραπεία της ληκυθίτιδας (pouchitis).

L-asparaginase encapsulated in erythrocytes της Erytech Pharma S.A., για τη θεραπεία του παγκρεατικού καρκίνου.

Pegylated recombinant human factor IX της Novo Nordisk A/S, για τη θεραπεία της αιμοφιλίας τύπου Β.

Treprostinil diethanolamine της United Therapeutics Europe Ltd, για τη θεραπεία της συστηματικής σκλήρωσης.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.