EMEA: έγκριση 8 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 8 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 8-9 Ιουλίου 2008.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Avian polyclonal IgY antibody against Pseudomonas aeruginosa της Immunsystem I.M.S. AB, για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης.

Drotrecogin alfa(activated) της Drugrecure Aps, για τη θεραπεία του συνδρόμου οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS).

Levofloxacin hemihydrate της Mpex London Ltd, για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης.

Miltefosine της ExperGen Drug Development GmbH, για τη θεραπεία του δερματικού λεμφώματος Τ-λεμφοκυττάρων (CTCL).

N'-(5-chloro-2-hydroxy-3-methylbenzylidene)-2,4-dihydroxybenzhydrazide της Innate Pharmaceuticals AB, για τη θεραπεία των εγκαυμάτων μερικού βάθους και των εγκαυμάτων πλήρους πάχους.

Pegylated L-asparaginase της Enzon (UK) Limited, για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας.

Recombinant human CXCL8 mutant της ProtAffin Biotechnologie AG, για την πρόληψη της καθυστερημένης λειτουργίας του μοσχεύματος μετά από μεταμόσχευση στερεού οργάνου.

Recombinant human minibody against complement component C5 της Adienne S.r.l., για τη θεραπεία του ατυπικού αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου (aHUS) σχετιζόμενου με κληρονομούμενη ανωμαλία στο σύστημα συμπληρώματος.

Η απόφαση της COMP παραπέμφθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.