EMEA: έγκριση 8 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 8 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της την 8η Απριλίου 2008.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Απταμερές έναντι του παράγοντα von Willebrand (Anti-von Willebrand Aptamer): για τη θεραπεία της θρομβωτικής θρομβοκυτοπενικής πορφύρας

Αναστολέας άλφα-1 πρωτεϊνάσης (Alpha-1 proteinase inhibitor) εισπνεόμενης χρήσης: για τη θεραπεία της συγγενούς άλφα-1 ανεπάρκειας αντιθρυψίνης

Καρφιλζομίβη (Carfilzomib): για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος

NGR-ανθρώπινος Παράγοντας Νέκρωσης Όγκων (NGR-human Tumour Necrosis Factor): για τη θεραπεία του κακοήθους μεσοθηλιώματος

Νιμοτουζουμάβη (Nimotuzumab): για τη θεραπεία του παγκρεατικού καρκίνου

Πεγκυλιωμένος ανασυνδυασμένος παράγοντας VIIa (Pegylated recombinant factor VIIa): για τη θεραπεία της αιμοφιλίας Β

Πεγκυλιωμένος ανασυνδυασμένος παράγοντας VIIa (Pegylated recombinant factor VIIa): για τη θεραπεία της αιμοφιλίας Α

Ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη σύντηξης IL-4(38-37) - PE38KDEL (Recombinant fusion protein of circulary-permuted IL-4 and pseudomonas exotoxin A, [IL-4(38-37)-PE38KDEL]): για τη θεραπεία του γλοιώματος

Η απόφαση της COMP παραπέμφθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.