EMEA: έγκριση 5 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 5 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 10-11 Ιουνίου 2008.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

(-)-(2R)-3-(2-hydroxymethylindanyl-4-oxy)-phenyl-4,4,4-trifluorobutane-1-sulfonate της KeyNeurotek Pharmaceuticals AG, για τη θεραπεία μέτριου και σοβαρού κλειστού τραυματικού τραυματισμού του εγκεφάλου.

Bosentan της Actelion Research Limited, για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης.

Donor lymphocyte preparation depleted of functional alloreactive T-cells της Kiadis Pharma Netherlands B.V., για την πρόληψη της Νόσου Μοσχεύματος Κατά Ξενιστή (GVFD).

Recombinant derivative of C3 transferase της Triskel EU Services, για τη θεραπεία του τραυματικού τραυματισμού του νωτιαίου μυελού.

Topotecan hydrochloride (liposomal) του Dr Matthias Luz, για τη θεραπεία του γλοιώματος.

Η απόφαση της COMP παραπέμφθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.