EMEA: έγκριση 5 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 5 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 13-14 Μαΐου 2008.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Vincristine sulphate liposomes της QuadraMed Limited, για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας.

Beraprost sodium (ταμπλέτα τροποποιημένης αποδέσμευσης) της Lung Rx Limited, για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης.

N-(2,4-Di-tert-butyl-5-hydroxyphenyl)-1,4-dihydro-4-oxoquinoline-3-carboxamide της Voisin Consulting S.A.R.L., για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης.

Sapacitabine της Cyclacel Limited, για τη θεραπεία του μυελοδυσπλαστικού συνδρόμου.

Sapacitabine της Cyclacel Limited, για τη θεραπεία της οξείας μυελοειδούς λευχαιμίας.

Η απόφαση της COMP παραπέμφθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.