EMEA: έγκριση 14 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 14 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 3-4 Ιουνίου 2009.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Hypothiocyanite και lactoferrin της Alaxia, για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης.

(S)-3’-(OH)-desazadesferrithiocin-polyether, magnesium salt της FerroKin BioSciences Ltd, για την αντιμετώπιση της χρόνιας υπερφόρτωσης με σίδηρο που απαιτεί χηλική θεραπεία.

Tamibarotene της Eudax S.R.L, για τη θεραπεία της οξείας προμυελοκυτταρικής λευχαιμίας.

Afamelanotide της Clinuvel UK Limited, για τη θεραπεία της ηλιακής κνίδωσης (solar urticaria).

Allogeneic ex vivo expanded umbilical cord blood cells της Teva Pharma GmbH, για τη θεραπεία του λεμφώματος Hodgkin.

Blinatumomab της Micromet AG, για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας.

Ciclosporin (eye drops, solution) της Allergan Pharmaceuticals Ireland, για τη θεραπεία της ατοπικής κερατοεπιπεφυκίτιδας.

Ciprofloxacin (lisosomal) της Interface International Consultancy Ltd, για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης.

Eculizumab της Alexion Europe SAS, για τη θεραπεία του ατυπικού αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου.

Octocog alpha (liposomal) της Bayer Schering Pharma AG, για τη θεραπεία της αιμοφιλίας τύπου Α.

Recombinant hisitidine-tagged idiotype immunoglobulin Fab fragment of clonal B-cell receptors (IdioVax) της CellGenix Technologie Transfer GmbH, για τη θεραπεία του διάχυτου λεμφώματος από μεγάλα Β-κύτταρα.

Recombinant human N-acetylgalactosamine-6-sulfatase της BioMarin Europe Ltd, για τη θεραπεία της βλεννοπολυσακχαρίδωσης τύπου IVA (Σύνδρομο Morquio A).

Tosedostat της Chroma Therapeutics Ltd, για τη θεραπεία της οξείας μυελοειδούς λευχαιμίας.

Trabedersen της Antisense Pharma GmbH, για τη θεραπεία του παγκρεατικού καρκίνου.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.