EMEA: έγκριση 10 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 10 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 4-5 Νοεμβρίου 2008.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

2,3,4,5 tetrahydro-2,8-dimethyl-5-[2-(6-methyl-3-pyridinyl)ethyl]-1H-pyrido[4,3-b]indole Dihydrochloride της Innovative Drug, για τη θεραπεία της νόσου του Χάντιγκτον.

Milatuzumab της Immunomedics GmbH, για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας.

Milatuzumab της Immunomedics GmbH, για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.

Recombinant human residue 41 glutamic acid to glutamine variant of Interferon-alfa-2b της Creabilis Therapeutics S.p.A., για τη θεραπεία της Νόσου του Behçet.

5'-UCA GCU UCU GUU AGC CAC UG-3' της Prosensa Therapeutics B.V., για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne.

5'-UCA AGG AAG AUG GCA UUU CU-3’ της Prosensa Therapeutics B.V., για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne.

Human anti-intercellular adhesion molecule-1 monoclonal antibody της BioInvent International AB, για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.

Pralatrexate της European Medical Advisory Services Limited, για τη θεραπεία του μη-θηλοειδούς μεταβατικού καρκινώματος κυττάρων της ουροδόχου κύστης.

Recombinant human minibody against complement component C5 fused with RGD-motif της Adienne S.r.l., για την πρόληψη του τραυματισμού ισχαιμίας/αναπήδησης που σχετίζεται με μεταμόσχευση στερεού οργάνου.

Recombinant human monoclonal antibody to human Nogo-A protein of the IgG4/kappa Class της Novartis Europharm Limited, για τη θεραπεία του τραυματισμού του νωτιαίου μυελού.

Η απόφαση της COMP παραπέμφθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.