EMEA: Απόσυρση προϊόντων Δεξτροπροποξυφαίνης

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) αποφάσισε την ανάκληση από τις αγορές των χωρών της Ε.Ε., όλων των αδειών κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία δεξτροπροποξυφαίνη.

Ολοκληρώνοντας μελέτες φαρμακοεπαγρύπνησης που αφορούσαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των σκευασμάτων αυτών, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι κίνδυνοι από τη χρήση τους και ειδικά ο κίνδυνος θανάτου από υπερδοσολογία, υπερβαίνουν τα πιθανά θεραπευτικά οφέλη τους.

Η απόσυρση των φαρμάκων δεξτροπροποξυφαίνης θα πραγματοποιηθεί σταδιακά, ώστε να υπάρξει ο απαραίτητος χρόνος ασφαλούς προσαρμογής των ασθενών σε άλλες θεραπείες τις οποίες θα συστήσει ο γιατρός τους.

Η δεξτροπροποξυφαίνη είναι ένα αναλγητικό που χρησιμοποιείται, κυρίως σε συνδυασμό με παρακεταμόλη, για τη θεραπεία του οξέος και χρόνιου πόνου. Είναι διαθέσιμη μόνο με ιατρική συνταγή.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν σήμερα φάρμακα που περιέχουν δεξτροπροποξυφαίνη θα πρέπει να συζητήσουν το θέμα με το γιατρό τους για επανεξέταση της θεραπείας τους.

Επίσης, ασθενείς που έχουν φάρμακα που περιέχουν δεξτροπροποξυφαίνη και δεν τα χρησιμοποιούν πλέον, προτρέπονται να τα παραδώσουν στο φαρμακοποιό τους ή στο φαρμακείο του νοσοκομείου για την ασφαλή καταστροφή τους.

Οι ιατροί θα πρέπει να μελετήσουν προσεκτικά τις καλύτερες εναλλακτικές θεραπείες που θα δοθούν στους ασθενείς που λαμβάνουν σήμερα προϊόντα που περιέχουν δεξτροπροποξυφαίνη, σύμφωνα με τις συστάσεις που θα τους αποσταλούν.

Γίνεται επίσης σύσταση προς τους ιατρούς να μην αρχίσουν θεραπεία σε νέους ασθενείς με φάρμακα που περιέχουν δεξτροπροποξυφαίνη.