EMEA: θετική γνωμάτευση για 3ο εμβόλιο κατά του ιού H1N1

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMEA) ενέκρινε στις 02/10/2009 ένα νέο πανδημικό εμβόλιο κατά του ιού της νέας γρίπης, το Celvapan της αμερικανικής εταιρείας Baxter.

Πρόκειται για το 3ο εμβόλιο κατά του ιού H1N1 που λαμβάνει θετική γνωμάτευση στην Ευρωπαϊκή Ένωση, μετά το Focetria της ελβετικής Novartis και το Pandemrix της GlaxoSmithKline.

Τα δύο τελευταία εμβόλια έχουν ήδη εγκριθεί από την Κομισιόν, ενώ και το νέο εμβόλιο αναμένεται να λάβει σύντομα άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (update: η Κομισιόν ενέκρινε στις 7/10/2009 το εμβόλιο).

Όπως επισημαίνει ο EMEA στη σχετική ανακοίνωσή του, το Celvapan είναι ένα εμβόλιο το οποίο δεν περιέχει ανοσοενισχυτικά.

Ενδείκνυται σε ενήλικες (περιλαμβανομένων των εγκύων γυναικών) και παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω. Το προτεινόμενο εμβολιαστικό σχήμα περιλαμβάνει δύο δόσεις, σε διάστημα τριών (3) εβδομάδων η δεύτερη από την πρώτη.

Περαιτέρω κλινικές δοκιμές που αφορούν την ασφάλεια του εμβολίου βρίσκονται σε εξέλιξη.