Η Επιτροπή για Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) ανακοίνωσε ότι σε σύσκεψή της στις 17-20 Νοεμβρίου 2008 εξέδωσε θετική γνωμάτευση για την κυκλοφορία των παρακάτω νέων φαρμάκων: Nplate (romiplostim) της Amgen Europe B.V., για τη θεραπεία της χρόνιας αυτοανόσου ιδιοπαθούς θρομβοπενικής πορφύρας (ITP) σε ενήλικες.
Enbrel (etanercept) της Wyeth Europe Ltd, για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας, σε ενήλικες. Prezista (darunavir) της Janssen-Cilag International NV, για τη συνδυαστική θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες ασθενείς με σημαντικό ιστορικό προηγούμενων αποτυχημένων (ή ανεπαρκών) θεραπειών με αναστολείς πρωτεάσης. Οι αποφάσεις της CHMP παραπέμφθηκαν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα νέα φαρμακευτικά προϊόντα και να εγκριθούν οι νέες επεκτάσεις των ενδείξεων.
|
Διαβάστε επίσης
2/6/2023 2:05:27 πμCVS Pharmacy: Σταματά τις δραστηριότητές της στις κλινικές δοκιμές
Αν και η αγορά δείχνει ενδιαφέρον στον τομέα
2/6/2023 1:53:26 πμΗ ευεξία και το «ευ ζην» οι νέοι ρόλοι για το φαρμακείο του μέλλοντος
Οι 5 παράγοντες που ωθούν σε αυτήν την αλλαγή