Αναστασία Σαράφη
μέλος συντακτικής ομάδας

EMA: Ξεκινάει την αξιολόγηση μιας νέας πιθανής θεραπείας για την COVID-19

19/4/2021 4:46:51 μμ

Πρόκειται για το μονοκλωνικό αντίσωμα VIR-7831

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκινά να αξιολογεί τα διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του μονοκλωνικού αντισώματος VIR-7831 (γνωστό και ως GSK4182136) στη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ασθενών με COVID-19.

Πρόκειται για τη θεραπεία που αναπτύσσουν από κοινού η GSK και η Vir Biotechnology.

Η αξιολόγηση αφορά δεδομένα που συγκρίνουν το VIR-7831 με εικονικό φάρμακο (placebo) σε ασθενείς με ήπια και μέτρια νόσο που διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν βαριά, καθώς και δεδομένα για την ποιότητα και την ασφάλειά του.

Τα προκαταρκτικά δεδομένα δείχνουν ότι το VIR-7831 μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας για περισσότερες από 24 ώρες και τον κίνδυνο θανάτου κατά 85% σε μη νοσηλευμένους ασθενείς που δεν χρειάζονται αναπνευστική υποστήριξη.

Σε δεύτερο χρόνο θα ξεκινήσει και μια πιο ολοκληρωμένη κυλιόμενη ανασκόπηση, ωστόσο η παρούσα εργασία γίνεται προκειμένου να δοθούν συστάσεις σε εθνικές αρχές που αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν το εν λόγω φάρμακο σε ασθενείς, πριν από την επίσημη έγκριση