Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Η οικονομία ανοίγει με συμμάχους τους φαρμακοποιούς
Μέσω της ΗΔΙΚΑ ο φαρμακοποιός θα γνωρίζει τους δικαιούχους των τεστ
Φερριτίνη: Μπορεί να μας δείξει αν θα νοσήσουμε σοβαρά από CΟVID-19
Ποιος είναι ο ρόλος της στο ανοσοποιητικό σύστημα
Έναρξη του 4ου Συμποσίου Φαρμακοεπιδημιολογίας
Τη Δευτέρα 19.04, διαδικτυακά

ΕΜΑ: Ξεκινά την πρώιμη αξιολόγηση του εμβολίου Sputnik V

8/3/2021 3:10:04 μμ
Η αίτηση κατατέθηκε από την εταιρεία R-Pharm Germany GmbH
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η επιτροπή CHMP για τα ανθρώπινα φάρμακα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε μια κυλιόμενη ανασκόπηση των διαθέσιμων δεδομένων για το ρωσικό εμβόλιο κατά της COVID-19 Sputnik V (Gam-COVID-Vac), το οποίο αναπτύσσεται από το Gamaleya Εθνικό Κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας.

Την αίτηση κατέθεσε στην Ευρωπαϊκή Ένωση η εταιρεία R-Pharm Germany GmbH.

Ο Οργανισμός θα εξετάζει τα δεδομένα που διατίθενται σταδιακά από την εταιρεία. Επί του παρόντος η αξιολόγηση αφορά τα αποτελέσματα από εργαστηριακές και κλινικές μελέτες σε ενήλικες που υποδεικνύουν ότι το εμβόλιο διεγείρει την παραγωγή αντισωμάτων και κυττάρων του ανοσοποιητικού που στοχεύουν στον ιό SARS-CoV-2. 

Η κυλιόμενη ανασκόπηση θα συνεχιστεί εωσότου συγκεντρωθούν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για την υποστήριξη μιας επίσημης αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Αν και δεν μπορεί να προβλεφθεί το απαιτούμενο χρονοδιάγραμμα για την αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος για την εξαγωγή συμπερασμάτων
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Οι υπουργοί Υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν κατάφεραν να συμφωνήσουν
Συνιστά τη συνέχιση του προγράμματος εμβολιασμού αναπτύσσοντας το σκεπτικό της






Σχετικά άρθρα

Έναρξη του 4ου Συμποσίου Φαρμακοεπιδημιολογίας
Τη Δευτέρα 19.04, διαδικτυακά
Ένωση Βιοπαθολόγων: Προσφεύγει στη δικαιοσύνη κατά της χρήσης των self tests
Οι πρακτικές που ακολουθούνται είναι επικίνδυνες, σύμφωνα με την πρόεδρο Χ. Νικολάου
Δ. Μιχαηλίδου: Το 2021 θα εκπονήσουμε σχέδιο 2 δισ. ευρώ για την κοινωνική πολιτική
Η υφυπουργός εργασίας συμμετείχε στη συζήτηση για τη δημόσια υγεία και την οικονομία που διοργάνωσε το ACG Institute
Η πανδημία και οι μειωμένοι εμβολιασμοί οδηγούν την ΕΕ στο «zombification»
Οι κίνδυνοι που αναδεικνύει η ProfitLevel