ΕΜΑ: Τα mRNA εμβόλια δεν συσχετίζονται με την εμφανιση αυτοάνοσης ηπατίτιδας

Η Επιτροπή PRAC του ΕΜΑ ολοκλήρωσε την αξιολόγηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων για τα mRNA εμβόλια κατά της Covid-19 και αποφάνθηκε ότι δεν υποστηρίζεται αιτιώδης σχέση μεταξύ του εμβολιασμού και των πολύ σπάνιων αναφορών για εμφάνιση αυτοάνοσης ηπατίτιδας.

Περιστατικά αυτής της νόσου είχαν αναφερθεί στο ηλεκτρονικό σύστημα/βάση δεδομένων EudraVigilance μετά τον εμβολιασμό με mRNA εμβόλια. Η Επιτροπή εξέτασε τα εν λόγω περιστατικά, τη σχετική βιβλιογραφία και ζήτησε περισσότερα στοιχεία και αναλύσεις από τις υπεύθυνες εταιρείες. Κατέληξε στο συμπέρασμα όμως ότι δεν απαιτείται καμία επικαιροποίηση στις πληροφορίες ασφαλείας των εμβολίων.

Σημειώνεται ότι η αυτοάνοση ηπατίτιδα είναι μια πολύ σοβαρή χρόνια, φλεγμονώδης κατάσταση, κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στο ήπαρ και το καταστρέφει. Τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου διαφοροποιούνται ανά ασθενή και περιλαμβάνουν ίκτερο, συσσώρευση υγρού στα πόδια (οίδημα) ή στην κοιλιά (ασκίτη) καθώς και συμπτώματα από το γαστρεντερικό σύστημα.