Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

ΕΜΑ: Συνιστά την έγκριση τριών νέων φαρμάκων

29/1/2024 9:14:01 μμ
Και διακόπτει την κυκλοφορία μιας θεραπείας για τη μυϊκή δυστοφία Duchenne
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο ΕΜΑ συνιστά την κυκλοφορία στην ευρωπαϊκή αγορά τριών νέων φαρμάκων:

του cefepime/enmetazobactam της εταιρείας Advanz Pharma Limited για σοβαρές λοιμώξεις, όπως ουρολοιμώξεις, νοσοκομειακή πνευμονία και βακτηριαιμία

• του efbemalenograstim alfa της εταιρείας Evive Biotechnology με ένδειξη τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της εμφάνισής της λόγω χημειοθεραπείας και

• του γενόσημου paliperidone της εταιρείας Neuraxpharm Pharmaceuticals για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας.


Παράλληλα ο ΕΜΑ ανακοινώνει ότι δεν θα ανανεώσει την άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου ataluren για τη μυϊκή δυστροφία Duchenne λόγω μη επιβεβαιωμένης αποτελεσματικότητας. 


Τέλος ο Οργανισμός επιβεβαιώνει τις συστάσεις της PRAC σχετικά με τη χρήση της ψευδοεφεδρίνης και τη μείωση των κινδύνων που σχετίστηκαν με το φάρμακο. Συγκεκριμένα διαπιστώθηκε ότι η εν λόγω ουσία μπορεί σπάνια να προκαλέσει σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES) και σύνδρομο αναστρέψιμης εγκεφαλικής αγγειοσύσπασης (RCVS), δύο εξαιρετικά επικίνδυνες καταστάσεις που προκαλούν ισχαιμία στον εγκέφαλο, όμως αντιμετωπίζονται με έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία. Ο ΕΜΑ επιβεβαιώνει λοιπόν ότι δεν πρέπει να λαμβάνουν φάρμακα με ψευδοεφεδρίνη οι ασθενείς με σοβαρή υπέρταση ή μη ρυθμισμένη πίεση και από ασθενείς με οξεία ή χρόνια νεφρική νόσο ή ανεπάρκεια. Επιπλέον οι επαγγελματίες υγείας οφείλουν να ζητούν τη άμεση διακοπή του φαρμάκου ψευδοεφεδρίνη στους ασθενείς που εκδηλώσουν συμπτώματα PRES ή RCVS (σοβαρός και ξαφνικός πονοκέφαλος, κακουχία, έμετοι, σύγχυση, επιληπτικές κρίσεις και οπτικές διαταραχές) και να τους προσφέρουν την κατάλληλη θεραπεία.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Τι θα γίνει αν εφαρμοστεί το διάταγμα Τραμπ για τις μειώσεις τιμών των φαρμάκων
Σχετικό webinar διοργανώνει η European Industrial Pharmacists Group (EIPG)






Σχετικά άρθρα

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα παιδικού σαμπουάν της Johnson & Johnson
Διότι εντοπίστηκαν ίχνη αρώματος εκτός της λίστας συστατικών του προϊόντος
Νέα έρευνα για τα φάρμακα GLP-1
Δείχνει ότι η διακοπή της αγωγής οδηγεί σύντομα στο αρχικό βάρος