Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

EMA: Συνιστά τη διακοπή της κυκλοφορίας φαρμάκου κατά της παχυσαρκίας

2/11/2022 4:07:49 πμ
Και προσθέτει νέες ειδοποιήσεις ασφαλείας σε 3 κατηγορίες φαρμάκων
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η επιτροπή PRAC συνιστά τη διακοπή της κυκλοφορίας των φαρμάκων με αμφεπραμόνη που δρουν κατά της παχυσαρκίας, καθώς δεν υπάρχουν μέτρα που να ελαχιστοποιούν τους κινδύνους από τη χρήση τους.

Σύμφωνα με τα συμπεράσματα επαναξιολόγησης, τα φάρμακα αυτά χρησιμοποιούνται συχνά για μεγαλύτερο από το επιτρεπτό χρονικό διάστημα (3 μήνες), αυξάνοντας τον κίνδυνο για εξάρτηση και πνευμονική αρτηριακή υπέρταση. Επίσης τα λαμβάνουν άτομα με ιστορικό καρδιοπάθειας ή ψυχιατρικών διαταραχών, αυξάνοντας τον κίνδυνο εμφάνισης σχετικών προβλημάτων υγείας, ενώ υπάρχουν αναφορές για χρήση κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης που εκθέτει σε κινδύνους τα έμβρυα.

Η PRAC επίσης συνιστά τον περιορισμό της χρήσης αναστολέων JAK που χορηγούνται για τη θεραπεία αρκετών χρόνιων φλεγμονωδών διαταραχών (π.χ. tofacitinib, baricitinib), καθώς συνδέθηκαν με καρδιαγγειακά προβλήματα, θρομβώσεις, καρκίνο και σοβαρές λοιμώξεις.

Τέλος, συνιστάται να επικαιροποιηθούν τα φύλλα οδηγιών και οι ΠΧΠ:
  • των mRNA εμβολίων κατά της Covid-19 (Comirnaty & Spikevax) με την προσθήκη στις παρενέργειες της έντονης εμμηνορροϊκής αιμορραγίας 
  • του ustekinumab με την ειδοποίηση να αποφεύγεται για 6 μήνες ο εμβολιασμός των βρεφών με ζώντα-εξασθενημένα εμβόλια, αν έχουν εκτεθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο φάρμακο.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Είναι ο πρώτος στον κόσμο διπλός αγωνιστής GLP-1 και GCG
Για την υποστήριξη ευάλωτων κοινωνικών ομάδων, την προστασία των ζώων και τη φροντίδα του περιβάλλοντος






Σχετικά άρθρα

Mazdutide: Το νέο πολυαναμενόμενο φάρμακο για την παχυσαρκία
Είναι ο πρώτος στον κόσμο διπλός αγωνιστής GLP-1 και GCG
Νέα ελπιδοφόρα γονιδιακή θεραπεία για σπάνια οφθαλμική βλάβη
Οι ασθενείς ζητούν από την J&J να καταθέσει Αίτηση 'Αδειας Βιολογικών Προϊό
Νέα δεδομένα για τις μη μεταδοτικές παθήσεις από τον Π.Ο.Υ. Ευρώπης
Προκαλούν 1,8 εκατ. θανάτους και κοστίζουν 514 δισ. δολάρια τον χρόνο
Ευρωπαϊκή Επιτροπή: Ενέκρινε νέα θεραπεία για τη φαινυλκετονουρία
Ευρεία ένδειξη για όλες τις ηλικίες και όλα τα επίπεδα σοβαρότητας της νόσου