ΕΜΑ: Στο μικροσκόπιο όλα τα φάρμακα που περιέχουν μετφορμίνη

Στο ''μικροσκόπιο'' του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) βρίσκονται όλα τα φάρμακα με βασικό συστατικό τη μετφορμίνη (metformin), που χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.

Η επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν μετφορμίνη ξεκίνησε κατόπιν αιτήσεως της Ολλανδίας, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EC. Και αυτό γιατί η αξιολόγηση έδειξε ότι οι συνταγογραφικές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν μετφορμίνη ποικίλλουν μεταξύ των χωρών και των προϊόντων όσον αφορά στις συμβουλές για την χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. γιατί

Να σημειωθεί εδώ ότι η μετφορμίνη μπορεί να προκαλέσει μια σπάνια αλλά σοβαρή επιπλοκή που ονομάζεται γαλακτική οξέωση, η οποία προκύπτει όταν το γαλακτικό οξύ, ένα φυσικό παραπροϊόν του οργανισμού, συσσωρεύεται στο αίμα γρηγορότερα από ότι μπορεί να αποβληθεί.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνη και έχουν σημαντική μείωση της νεφρικής τους λειτουργίας βρίσκονται σε υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης, επειδή τα νεφρά τους δεν είναι σε θέση να αποβάλλουν αρκετό γαλακτικό οξύ. Έτσι, σήμερα οι συνταγογραφικές πληροφορίες δηλώνουν ότι η μετφορμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς.

Επιπλέον, οι συστάσεις στις συνταγογραφικές πληροφορίες είναι συχνά αντιφατικές σε σχέση με τις κλινικές κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τη θεραπεία του διαβήτη.
 
Μετά από αυτή την εξέλιξη ο ΕΜΑ θα επανεξετάσει τα δεδομένα σχετικά με τα διάφορα φάρμακα που περιέχουν μετφορμίνη και πώς θα πρέπει να διαμορφωθούν οι συνταγογραφικές πληροφορίες για τα φάρμακα αυτά, και θα εκφέρει γνώμη σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων αυτών σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση.