ΕΜΑ: Σταματά η κυλιόμενη ανασκόπηση του εμβολίου COVID-19 της Curevac

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) διακόπτει την κυλιόμενη ανασκόπηση του εμβολίου COVID-19 της Curevac, CVnCoV, μετά από αίτημα της εταιρείας. Όπως αναφέρεται σε επιστολή της προς τον Οργανισμό, η Curevac έλαβε τη στρατηγική απόφαση να επικεντρωθεί σε ένα νέο πρόγραμμα που αφορά την ανάπτυξη εμβολίων COVID-19 δεύτερης γενιάς.

Το αίτημα βρήκε τον Οργανισμό να έχει επιταχύνει τους ρυθμούς του στην αξιολόγηση των δεδομένων που του παρείχε η εταιρεία καθόσον αυτά γίνονταν διαθέσιμα, ωστόσο -όπως αναφέρει- υπήρχαν κάποια ερωτήματα σχετικά με την ποιότητα του εν λόγω εμβολίου που επηρέαζαν την αναλογία οφέλους-κινδύνου. Επιπλέον τονίζει ότι τα αποτελέσματα της κύριας κλινικής μελέτης, που είναι σε εξέλιξη, έδειξαν μέτρια αποτελεσματικότητα στους ενήλικες.

Η CureVac πάντως αναφέρει ότι οι κλινικές μελέτες του εμβολίου δεν θα σταματήσουν και θα ολοκληρωθούν σύμφωνα με το πρόγραμμα, ενώ διατηρεί το δικαίωμα να επανέλθει στον ΕΜΑ με νέα δεδομένα στο μέλλον, είτε για την COVID-19 είτε για άλλη ένδειξη.