Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα


ΕΜΑ: Σταματά η κυλιόμενη ανασκόπηση του εμβολίου COVID-19 της Curevac

13/10/2021 5:30:16 μμ
Η εταιρεία επικεντρώνεται σε εμβόλια δεύτερης γενιάς
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) διακόπτει την κυλιόμενη ανασκόπηση του εμβολίου COVID-19 της Curevac, CVnCoV, μετά από αίτημα της εταιρείας. Όπως αναφέρεται σε επιστολή της προς τον Οργανισμό, η Curevac έλαβε τη στρατηγική απόφαση να επικεντρωθεί σε ένα νέο πρόγραμμα που αφορά την ανάπτυξη εμβολίων COVID-19 δεύτερης γενιάς.

Το αίτημα βρήκε τον Οργανισμό να έχει επιταχύνει τους ρυθμούς του στην αξιολόγηση των δεδομένων που του παρείχε η εταιρεία καθόσον αυτά γίνονταν διαθέσιμα, ωστόσο -όπως αναφέρει- υπήρχαν κάποια ερωτήματα σχετικά με την ποιότητα του εν λόγω εμβολίου που επηρέαζαν την αναλογία οφέλους-κινδύνου. Επιπλέον τονίζει ότι τα αποτελέσματα της κύριας κλινικής μελέτης, που είναι σε εξέλιξη, έδειξαν μέτρια αποτελεσματικότητα στους ενήλικες.

Η CureVac πάντως αναφέρει ότι οι κλινικές μελέτες του εμβολίου δεν θα σταματήσουν και θα ολοκληρωθούν σύμφωνα με το πρόγραμμα, ενώ διατηρεί το δικαίωμα να επανέλθει στον ΕΜΑ με νέα δεδομένα στο μέλλον, είτε για την COVID-19 είτε για άλλη ένδειξη.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Σύμφωνα με τη νέα ΚΥΑ που δημοσιεύτηκε σε ΦΕΚ
Οι ρυθμίσεις στο νέο νομοσχέδιο του υπ. Υγείας






Σχετικά άρθρα

Η ΕΛΕΑΝΑ συμμετέχει στο Ευρωπαϊκό Φόρουμ Ασθενών
Αφορά την εκστρατεία «Vote4Patients» για τις Ευρωεκλογές του 2024
Νέοι φόροι για τα προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης
Καθορίζονται στο πρόσφατο νομοσχέδιο του υπ. Υγείας
Δώδεκα νέα φάρμακα 12 έρχονται στην Ε.Ε.
Μεταξύ αυτών και ένα νέο ισχυρό αντιβιοτικό