Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

ΣΦΕΕ: Τα αδιέξοδα του νέου νόμου «Γιατρός για όλους»
Σε επιστολή της προς στον Α. Πλεύρη
Υπέρταση: Ενημέρωση και σωστή καθοδήγηση από το φαρμακείο
Η νόσος έχει χαρακτηριστεί ως σιωπηλός κίνδυνος
Χιλιάδες πολίτες στην 1η μεγάλη δράση που οργάνωσαν φαρμακοποιοί
Το «Μαζί μια Αγκαλιά» θα γίνει θεσμός τα προσεχή χρόνια

ΕΜΑ: Σταματά η κυλιόμενη ανασκόπηση του εμβολίου COVID-19 της Curevac

13/10/2021 5:30:16 μμ
Η εταιρεία επικεντρώνεται σε εμβόλια δεύτερης γενιάς
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) διακόπτει την κυλιόμενη ανασκόπηση του εμβολίου COVID-19 της Curevac, CVnCoV, μετά από αίτημα της εταιρείας. Όπως αναφέρεται σε επιστολή της προς τον Οργανισμό, η Curevac έλαβε τη στρατηγική απόφαση να επικεντρωθεί σε ένα νέο πρόγραμμα που αφορά την ανάπτυξη εμβολίων COVID-19 δεύτερης γενιάς.

Το αίτημα βρήκε τον Οργανισμό να έχει επιταχύνει τους ρυθμούς του στην αξιολόγηση των δεδομένων που του παρείχε η εταιρεία καθόσον αυτά γίνονταν διαθέσιμα, ωστόσο -όπως αναφέρει- υπήρχαν κάποια ερωτήματα σχετικά με την ποιότητα του εν λόγω εμβολίου που επηρέαζαν την αναλογία οφέλους-κινδύνου. Επιπλέον τονίζει ότι τα αποτελέσματα της κύριας κλινικής μελέτης, που είναι σε εξέλιξη, έδειξαν μέτρια αποτελεσματικότητα στους ενήλικες.

Η CureVac πάντως αναφέρει ότι οι κλινικές μελέτες του εμβολίου δεν θα σταματήσουν και θα ολοκληρωθούν σύμφωνα με το πρόγραμμα, ενώ διατηρεί το δικαίωμα να επανέλθει στον ΕΜΑ με νέα δεδομένα στο μέλλον, είτε για την COVID-19 είτε για άλλη ένδειξη.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Η νόσος έχει χαρακτηριστεί ως σιωπηλός κίνδυνος
Που σχετίζεται με την υπερδοσολογία της παρακεταμόλης






Σχετικά άρθρα

Αναβαθμίζονται οι εφαρμογές του e-ΕΦΚΑ
Προσωρινή διακοπή λειτουργίας των ηλεκτρονικών υπηρεσιών για 5 ημέρες
ΠΕΦ: Αντιδρά στις σημαντικές μειώσεις τιμών στα παλαιά φάρμακα
Ζητά μείωση της υπερφορολόγησης και έλεγχο της συνταγογράφησης
ΣΦΕΕ: Τα αδιέξοδα του νέου νόμου «Γιατρός για όλους»
Σε επιστολή της προς στον Α. Πλεύρη
PhRMA Innovation Forum Ελλάδος: Ζητά την επανεξέταση της τροπολογίας για το clawback και rebates
Τα μέτρα δεν στοχεύουν στη μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης, επισημαίνουν τα μέλη