Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

ΕΜΑ: Σταματά η κυλιόμενη ανασκόπηση του εμβολίου COVID-19 της Curevac

13/10/2021 5:30:16 μμ
Η εταιρεία επικεντρώνεται σε εμβόλια δεύτερης γενιάς
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) διακόπτει την κυλιόμενη ανασκόπηση του εμβολίου COVID-19 της Curevac, CVnCoV, μετά από αίτημα της εταιρείας. Όπως αναφέρεται σε επιστολή της προς τον Οργανισμό, η Curevac έλαβε τη στρατηγική απόφαση να επικεντρωθεί σε ένα νέο πρόγραμμα που αφορά την ανάπτυξη εμβολίων COVID-19 δεύτερης γενιάς.

Το αίτημα βρήκε τον Οργανισμό να έχει επιταχύνει τους ρυθμούς του στην αξιολόγηση των δεδομένων που του παρείχε η εταιρεία καθόσον αυτά γίνονταν διαθέσιμα, ωστόσο -όπως αναφέρει- υπήρχαν κάποια ερωτήματα σχετικά με την ποιότητα του εν λόγω εμβολίου που επηρέαζαν την αναλογία οφέλους-κινδύνου. Επιπλέον τονίζει ότι τα αποτελέσματα της κύριας κλινικής μελέτης, που είναι σε εξέλιξη, έδειξαν μέτρια αποτελεσματικότητα στους ενήλικες.

Η CureVac πάντως αναφέρει ότι οι κλινικές μελέτες του εμβολίου δεν θα σταματήσουν και θα ολοκληρωθούν σύμφωνα με το πρόγραμμα, ενώ διατηρεί το δικαίωμα να επανέλθει στον ΕΜΑ με νέα δεδομένα στο μέλλον, είτε για την COVID-19 είτε για άλλη ένδειξη.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Για την ανάληψη ουσιαστικών δράσεων σε παγκόσμιο και εθνικό επίπεδο.
Ευρεία ένδειξη για όλες τις ηλικίες και όλα τα επίπεδα σοβαρότητας της νόσου






Σχετικά άρθρα

'Aυλες γνωματεύσεις ιατροτεχνολογικών ζητούν οι ασθενείς με διαβήτη
Και να επιταχυνθεί η διαδικασία για τη νέα νομοθετική ρύθμιση
ΕΛΕΑΝΑ: Η μυοσκελετική υγεία πρέπει να ενταχθεί στη νέα πολιτική διακήρυξη των Ηνωμένων Εθνών
Για την ανάληψη ουσιαστικών δράσεων σε παγκόσμιο και εθνικό επίπεδο.
Cosmetics Europe: Όχι στην προτεινόμενη ευρωπαϊκή Οδηγία για τους Οικολογικούς Ισχυρισμούς
Είναι ανεφάρμοστη τονίζουν οι εκπρόσωποι εταιρειών καλλυντικών
Νέος προσωρινός πρόεδρος του ΕΟΦ ο Σπύρος Σαπουνάς
Παραιτήθηκε ο Ευάγγελος Μανωλόπουλος