ΕΜΑ: Προχωρούν οι διαδικασίες για τα ηλεκτρονικά φύλλα οδηγιών φαρμάκων

Το δίκτυο των ρυθμιστικών αρχών της Ε.Ε. κατέληξε σε ένα κοινό πρότυπο για όλα τα ηλεκτρονικά φύλλα οδηγιών φαρμάκων (electronic product information - ePI), τα οποία προωθεί ο ΕΜΑ για την άμεση και έγκυρη πληροφόρηση ασθενών, καταναλωτών αλλά και επαγγελματιών υγείας.

Ειδικότερα, τα ePI θα περιλαμβάνουν τα φύλλα οδηγιών που απευθύνονται στους ασθενείς καθώς και τις Περιλήψεις Χαρακτηριστικών των Προϊόντων που αφορούν τους επαγγελματίες υγείας. Θα αναρτηθούν σε μια ολοένα και επεκτεινόμενη σειρά ηλεκτρονικών καναλιών και θα επικαιροποιούνται άμεσα, κάθε φορά που προκύπτουν νέες πληροφορίες ασφαλείας κ.ά.

Το κοινό πρότυπο των ePI για όλα τα φάρμακα αποτελούσε έναν από τους στόχους του ΕΜΑ, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και των ρυθμιστικών αρχών, προκειμένου να παρέχεται δομημένα η πληροφορία, να επιτρέπει την εξατομικευμένη ενημέρωση ανάλογα με τις ανάγκες κάθε περιστατικού αλλά και την πρόσβαση σε όλους τους χρήστες ανεξαρτήτως δεξιοτήτων.

Επόμενοι στόχοι, ώστε τα ePI συμβάλλουν ουσιαστικά στη λήψη αποφάσεων για τη φαρμακευτική αγωγή, είναι να περιλαμβάνουν λειτουργίες όπως αυτόματες ειδοποιήσεις, υποστηρικτικά βίντεο ή ηχητικά μηνύματα και διαδικτυακά εργαλεία αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.