Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Χρυσή και Ασημένια διάκριση για τη RAFARM
Στα Manufacturing Excellence Awards της Boussias Communications
ΟΟΣΑ: Οι φαρμακοποιοί πρέπει να διευρύνουν το ρόλο τους
Για την ανθεκτικότητα των συστημάτων υγείας απέναντι στην πανδημική κρίση
Αθ. Κουτσούκης: Έρευνα για τη θεσμοθέτηση υπηρεσιών στα φαρμακεία
Το 88,4% των φαρμακοποιών θέλουν οι υπηρεσίες να αμείβονται

ΕΜΑ: Όριο 4 εβδομάδων για τη χρήση κρεμών οιστραδιόλης υψηλής περιεκτικότητας

22/1/2020 5:31:06 μμ
Θα μειωθεί και το μέγεθος της συσκευασίας
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Επιτροπή Ασφάλειας του ΕΜΑ προτείνει να περιοριστεί η χρήση κρεμών υψηλής περιεκτικότητας που περιέχουν 100 μικρογραμμάρια/γραμμάριο (0,01%) οιστραδιόλης σε μία μόνο περίοδο θεραπείας μέγιστης διάρκειας τεσσάρων εβδομάδων.

Η επισήμανση έρχεται μετά την εξέταση δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτών των κρεμών που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία συμπτωμάτων κολπικής ατροφίας σε γυναίκες που έχουν περάσει από την εμμηνόπαυση. Τα δεδομένα δείχνουν ότι σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες τα επίπεδα οιστραδιόλης στο αίμα ήταν υψηλότερα από τα κανονικά επίπεδα μετά την εμμηνόπαυση.

Η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η απορρόφηση της οιστραδιόλης στην κυκλοφορία του αίματος προκαλεί ανησυχίες και θα μπορούσε να οδηγήσει σε παρενέργειες παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με τη θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT). Οι παρενέργειες της HRT που λαμβάνονται από το στόμα ή χρησιμοποιούνται διαδερμικά (ως έμπλαστρα) περιλαμβάνουν φλεβική θρομβοεμβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, καρκίνο του ενδομητρίου και καρκίνο του μαστού. Επιπλέον, υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας σχετικά με τη μακροχρόνια χρήση κρεμών οιστραδιόλης υψηλής περιεκτικότητας. Για τους λόγους αυτούς, η PRAC συνέστησε ότι αυτές οι κρέμες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για μία περίοδο μίας θεραπείας μέγιστης διάρκειας 4 εβδομάδων και να ενημερωθούν οι πληροφορίες σχετικά με τη συνταγογράφηση για αυτές τις κρέμες με τις νέες συστάσεις.

Μια σχετική προειδοποίηση θα τοποθετηθεί στην εξωτερική και την εσωτερική συσκευασία και το μέγεθος του σωληναρίου θα περιοριστεί στα 25 γραμμάρια για να αποφευχθεί η χρήση για μεγαλύτερο διάστημα από το συνιστώμενο.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Το αντίσωμα bamlanivimab έλαβε άδεια έκτακτης ανάγκης
Διαφορετική κλινική εικόνα εμφάνισε η ομάδα που λάμβανε το φάρμακο






Σχετικά άρθρα

Θεραπευτικές προσεγγίσεις για τη νόσο COVID-19
Σε όλα τα στάδια της νόσου
COVID-19: Όσοι νοσηλεύτηκαν έχουν περισσότερα αντισώματα
Σύμφωνα με ελληνική μελέτη σε συνεργασία με το National Cancer Institute των ΗΠΑ
Δεν υπάρχει συσχέτιση των ΜΣΑΦ και της ιβουπροφαίνης στην εξέλιξη της νόσου COVID–19
Η ιβουπροφαίνη μπορεί να ληφθεί για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της COVID-19 όπως ο πυρετός και ο πονοκέφαλος
Γιατί η σιδηροπενία αποτελεί πρόβλημα;
Και πώς θα υποψιαστείτε την ύπαρξή της;