ΕΜΑ: Νέα, πολύ σπάνια παρενέργεια της σεμαγλουτίδης

Η επιτροπή PRAC του ΕΜΑ κατέληξε στο συμπέρασμα, μετά από ανασκόπηση των διαθέσιμων δεδομένων, ότι τα φάρμακα σεμαγλουτίδης έχουν μια πολύ σπάνια παρενέργεια, τη μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION). Πρόκειται για πάθηση που μπορεί να οδηγήσει σε τύφλωση και εκτιμάται ότι μπορεί να επηρεάσει 1 στους 10.000 ανθρώπους που λαμβάνουν σεμαγλουτίδη. 

Πιο συγκεκριμένα, αρκετές και μεγάλες επιδημιολογικές μελέτες υποδηλώνουν ότι η λήψη σεμαγλουτίδης από ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 σχετίζεται με περίπου διπλάσια αύξηση του κινδύνου εμφάνισης NAION σε σύγκριση με άτομα που δεν λαμβάνουν το φάρμακο, ενώ κλινικές δοκιμές έδειξαν ελαφρώς υψηλότερο κίνδυνο σε σύγκριση με άτομα που λαμβάνουν εικονική θεραπεία. 

Ο EMA συνεπώς συνιστά την επικαιροποίηση του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης, με την επισήμανση σε όσους επιδεινωθεί ή χαθεί ξαφνικά η όραση, να επικοινωνούν άμεσα με τον γιατρό τους και αν διαγνωστούν με ΝΑΙΟΝ να σταματήσουν την αγωγή με το φάρμακο.