Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Βγήκε η εγκύκλιος του ΕΟΠΥΥ για την υποβολή των συνταγών
Πρέπει να επικαιροποιηθούν τα προγράμματα των φαρμακείων, επισημαίνει ο ΦΣΘ
1,6 δισ. ευρώ πληρώσαμε από την τσέπη μας για φάρμακα το 2021
Σύμφωνα με μελέτη του ΙΟΒΕ για λογαριασμό του ΣΦΕΕ

EMA: Η μικροβιακή αντοχή κοστίζει στην Ε.Ε. 1,5 δισ. ευρώ το χρόνο

26/5/2022 1:48:41 πμ
Κατευθυντήριες οδηγίες για την ανάπτυξη νέων αντιβιοτικών δημοσιεύει ο Οργανισμός
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Στην προσπάθειά του να υποστηρίζει την ανάπτυξη νέων αντιβιοτικών φαρμάκων, ώστε να αντιμετωπιστεί η μικροβιακή αντοχή, ο ΕΜΑ δημοσιεύει κατευθυντήριες οδηγίες.

Όπως αναφέρει ο Οργανισμός, μόνο στην Ε.Ε. τα ανθεκτικά μικρόβια ευθύνονται για 33 χιλιάδες θανάτους το χρόνο, ενώ κοστίζουν στα συστήματα υγείας περίπου 1,5 δισ. ευρώ ετησίως. Οι ασθενείς, και ιδίως εκείνοι που προσβάλλονται από βακτήρια ανθεκτικά σε πολλά αντιβιοτικά, έχουν πλέον ελάχιστες θεραπευτικές επιλογές. 

Η κρισιμότητα της κατάστασης παγκοσμίως οδήγησε στη συνεργασία των ρυθμιστικών αρχών της Ε.Ε., των ΗΠΑ και της Ιαπωνίας ώστε να εναρμονιστούν οι απαιτήσεις τους αναφορικά με το σχεδιασμό κλινικών δοκιμών. Στόχος είναι οι εταιρείες που αναπτύσσουν τα φάρμακα να έχουν τη δυνατότητα να καταθέτουν αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας σε πολλούς οργανισμούς φαρμάκων ταυτόχρονα. Οι νέες οδηγίες παρέχουν διευκρινίσεις για τις μελέτες φαρμάκων που καλύπτουν θεραπευτικά κενά και κατευθύνσεις για τις θεραπείες παθήσεων του ουροποιητικού και τη γονόρροιας, για τις ΠΧΠ των αντιβιοτικών και για την ενίσχυση προγραμμάτων που αφορούν παιδιατρικά φάρμακα.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Γράφει ο Δρ Ανδρέας Μελιδώνης, Συντονιστής Διευθυντής Διαβητολογικού Κέντρου Metropolitan Hospital, Πρόεδρος ΕΚΟΜΕΝ
Η εταιρεία εκδηλώνει ενδιαφέρον για το χώρο των κλινικών μελετών






Σχετικά άρθρα

1,6 δισ. ευρώ πληρώσαμε από την τσέπη μας για φάρμακα το 2021
Σύμφωνα με μελέτη του ΙΟΒΕ για λογαριασμό του ΣΦΕΕ
Μητρώο Χρόνιου Νευροπαθητικού Πόνου: Συνεχίζει να λειτουργεί με ιδιωτική πρωτοβουλία
Αλλά μετά από έξι χρόνια χρειάζεται πλέον οικονομική βοήθεια