EMA: Έγκριση 7 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) γνωμοδότησε θετικά για 7 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 7-8 Φεβρουαρίου 2012.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

• Dipalmitoylphosphatidylcholine, 1-palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphoglycerol, sodium salt, synthetic surfactant protein C analogue και synthetic surfactant protein B analogue της Chiesi Farmaceutici S.P.A., για τη θεραπεία του Συνδρόμου Αναπνευστικής Δυσχέρειας σε πρόωρα νεογνά, ηλικίας κύησης μικρότερης των 37 εβδομάδων.
  
  
• Genistein sodium salt dehydrate της Axcentua Pharmaceuticals AB, για τη θεραπεία της βλεννοπολυσακχαρίδωσης τύπου III (σύνδρομο Sanfilippo).
  
  
• Melatonin του Dr Nicola J. Robertson, για τη θεραπεία της περιγεννητικής ασφυξίας.
  
  
• Adenovirus-associated viral vector serotype 2 containing the human RPE65 gene της Alan Boyd Consultants Ltd, για τη θεραπεία της συγγενούς αμαύρωσης του Leber.
  
  
• Antisense oligonucleotide targeted to the SMN2 gene της Isis USA Ltd, για τη θεραπεία της 5q νωτιαίας μυϊκής ατροφίας.
  
  
• Linsitinib της Astellas Pharma Europe B.V., για τη θεραπεία του καρκινώματος του φλοιού των επινεφριδίων.
  
  
• Sodium thiosulfate της Aptiv Solutions (UK) Limited, για τη θεραπεία της καλσιφύλαξης (επασβέστωσης).

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να κατοχυρωθούν τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα ως «ορφανά φάρμακα».