EMA: Έγκριση 6 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) γνωμοδότησε θετικά για 6 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 7-8 Δεκεμβρίου 2010.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Axitinib της Pfizer Limited, για τη θεραπεία του νεφροκυτταρικού καρκινώματος.

Sodium thiosulphate της Promedipharm GmbH, για τη θεραπεία της καλσιφύλαξης (ασβεστοποιού ουραιμικής αρτηριοπάθειας).

Allogeneic aortic endothelial cells cultured in a porcine gelatin matrix της Gregory Fryer Associates Ltd, για πρόληψη της ανεπάρκειας αρτηριοφλεβικής πρόσβασης, σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιάλυση.

Dry extract from Birch bark (DER 0.1-0.2:1), extraction solvent n-heptane 95% (V/V) της Birken GmbH, για τη θεραπεία της πομφολυγώδους επιδερμόλυσης.

Paclitaxel (aqueous gel) της BTG International Ltd, για τη θεραπεία του καρκινώματος του οισοφάγου.

Pegylated B-domain-deleted sequence-modified recombinant human factor VIII της Bayer Schering Pharma AG, για τη θεραπεία της αιμοφιλίας τύπου Α.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.